未熟児の血行動態に対する臍帯搾乳の影響
早産児の血行動態に対する臍帯搾乳の影響:ランダム化比較試験
非常に早産の赤ちゃんは、出生後の最初の数日間に血液循環に問題を起こすことがよくあります。 これらの循環の問題は、脳への酸素と血流に影響を与え、頭の出血や後の発達段階の遅れなどの影響につながる可能性があります. 現在、このような問題のケアには、赤ちゃんへの静脈内輸液または血液の輸血、および/または循環を助けることができる赤ちゃんの薬の投与が含まれる場合があります.
これらの赤ちゃんの出産時の現在の慣行は、出生後すぐにへその緒をクランプすることです. 最近の調査研究では、出生時に臍帯クランプを遅らせる (臍帯クランプを約 30 ~ 90 秒待つ) か、臍帯を搾乳することにより、赤ちゃん自身の血液を多く与えると、これらの赤ちゃんが輸血される回数が減る可能性があることが示されています。後で必要になる場合があります。 また、初期血圧を改善し、頭に出血する可能性を減らす可能性があります.
これらの赤ちゃんの健康を改善するという点で、臍帯のクランプを遅らせるか、出生時に臍帯を搾乳する方が良いかどうかを証明するには、さらなる研究が必要です.
この研究の目的は、出生時にへその緒を搾乳することにより、これらの赤ちゃんの循環に血液を追加することで、これらの赤ちゃんの一部で起こりうる血液循環および脳への血流の減少に関する問題を予防または軽減できるかどうかを調べることです。産後にあります。
研究者はまた、出生時に臍帯を搾乳することが長期的な発育結果を改善する可能性があるかどうかも調査します.
仮説: 妊娠 31 週未満の早産児では、出生直後のクランプと比較して、クランプの前に臍帯を 3 回搾乳すると、全身の血流が改善されます (最初の 24 週間に心臓超音波で測定された上大静脈の流れを改善することによって評価)。生後数時間)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- IWK Health Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:母親が以下の包含基準を満たす場合、妊娠31週未満の早産児:
- 早産で分娩の少なくとも2時間前に入院した場合(子宮頸部の拡張が2cmを超えるか、早期の破水がある場合)、または母体または胎児の適応症のために医師によって分娩を誘発する決定が下された場合)。
- 24 + 0 週 - 妊娠 30 + 6/7 週 (最後の月経または初期の超音波検査の日付に基づく最良の推定による)
除外基準:
- 一絨毛膜双生児またはそれ以上の多胎妊娠
- 主要な胎児先天性または染色体異常
- 重大な胎盤剥離
- 胎児性貧血/輸血
- Rh同種免疫
- 幼児の治療を保留または中止する意図
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:即時臍帯クランプ
対照群は、出生時にすぐに臍帯クランプを受けます。これは、私たちの機関の標準的なケアです
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標準的な慣行に従って、搾乳せずにコードを即座にクランプ
他の名前:
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実験的:出生時のへその緒の搾乳
臍帯搾乳群の乳児は、胎盤の高さ以下に配置され、臍帯の約 20 cm (または 20 cm 未満の場合はアクセス可能な臍帯の長さ) が臍帯に向かって激しく搾乳されます。コードをクランプする前に回します。
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臍帯搾乳群の乳児は、胎盤の高さ以下に配置され、臍帯の約 20 cm (または 20 cm 未満の場合はアクセス可能な臍帯の長さ) が臍帯に向かって激しく搾乳されます。コードをクランプする前に
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生後 4 ~ 6 時間の心エコー検査によって測定された平均 SVC 流量によって反映される全身血流。
時間枠:生後4~6時間
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生後4~6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査で評価した低SVC流量(<40 ml / kg /分)
時間枠:生後4~6時間および10~12時間
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生後4~6時間および10~12時間
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低血圧
時間枠:人生の最初の48時間
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低血圧は、平均血圧 < 対応する在胎週数 > 30 分として定義されます
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人生の最初の48時間
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高ビリルビン血症とピーク ビリルビン レベルの記録
時間枠:生後2週間
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光線療法を必要とする高ビリルビン血症(通常の単位診療による)
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生後2週間
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生後10~12時間で心エコー検査によって測定された平均SVC流量によって反映される全身血流。
時間枠:生後10~12時間
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生後10~12時間
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入院中の輸血回数
時間枠:修正された妊娠週数の40週で
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修正された妊娠週数の40週で
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脳室内出血 (IVH)
時間枠:生後2週間
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標準的な頭蓋超音波検査で診断される脳室内出血 (IVH)
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生後2週間
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神経発達の結果
時間枠:生後36ヶ月
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生後36ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Walid I El-Naggar, MD、IWK Health Centre- Dalhousie University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- El-Naggar W, McMillan D, Hussain A, Armson A, Dodds L, Warren A, Whyte R, Vincer M, Simpson CD. Neurodevelopmental outcomes of very preterm infants who received cord milking at birth: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2022 Dec;181(12):4215-4220. doi: 10.1007/s00431-022-04638-x. Epub 2022 Oct 4.
- El-Naggar W, McMillan D, Hussain A, Armson A, Warren A, Whyte R, Simpson D. The effect of umbilical cord milking on cerebral blood flow in very preterm infants: a randomized controlled study. J Perinatol. 2021 Feb;41(2):263-268. doi: 10.1038/s41372-020-00780-2. Epub 2020 Aug 11.
- El-Naggar W, Simpson D, Hussain A, Armson A, Dodds L, Warren A, Whyte R, McMillan D. Cord milking versus immediate clamping in preterm infants: a randomised controlled trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2019 Mar;104(2):F145-F150. doi: 10.1136/archdischild-2018-314757. Epub 2018 Jun 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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