以前に治療を受けた滲出性 AMD 患者の管理におけるアフリベルセプト硝子体内注射 (2.0 mg) の役割を評価する

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の全期間にわたって研究評価に準拠する能力
• 年齢 > 50 歳
• AMDに続発する脈絡膜血管新生
• -ETDRSチャートを使用した20/25から20/400の間の研究眼の最高矯正視力
• -登録前6か月以内の少なくとも4回の抗VEGF治療後のSD-OCTでの網膜下液および/または嚢胞様黄斑浮腫の存在の記録および最大5年間の血管新生AMDの治療
• -網膜下液および/または嚢胞様黄斑浮腫の存在の記録 最後の治療から30日未満

除外基準:

• 妊娠（妊娠検査陽性）または授乳中
• 十分な避妊をしていない閉経前の女性。 以下は避妊の有効な手段と考えられています: 外科的滅菌または経口避妊薬の使用、殺精子ゲル、IUD、または避妊ホルモンのインプラントまたはパッチと組み合わせたコンドームまたは横隔膜によるバリア避妊。
• 別の同時の医学調査または治験への参加
• -BSLの30日以内の研究眼における抗VEGF療法による前治療
• -過去3か月以内のPDTによる以前の治療、または4回以上の以前のPDT治療。
• 重大な中心窩下線維症または萎縮の存在。
• 硝子体内アフリベルセプト注射による前治療
• -BSLの6か月以内の研究眼におけるトリアムシノロンによる前治療。
• -BSLの前30日以内の研究眼におけるデキサメタゾンによる前治療
• -BSLに先立つ2か月以内の研究眼の眼内手術（白内障手術を含む）
• -硝子体切除手術、黄斑下手術、または研究眼におけるAMDに対する他の外科的介入の歴史
• -研究眼の活動性眼内炎症（グレードトレース以上）
• -研究眼の現在の硝子体出血
• -研究眼の裂孔原性網膜剥離または黄斑円孔（ステージ3または4）の病歴
• 眼または眼周囲の感染症
• アクティブな重度の眼内炎症
• -研究眼の制御されていない緑内障（抗緑内障薬による治療にもかかわらず、IOP≧30 mmHgと定義）
• -研究登録から3か月以内の脳血管障害、心筋梗塞、一過性脳虚血発作の病歴。
• -フルオレセイン、ICG、またはヨウ素に対するアレルギーの病歴、治療を受けにくい
• -アフリベルセプトまたはいずれかの賦形剤に対する既知の過敏症