カルシトリオール耐性患者のエリスロポエチン消費に対する副甲状腺ホルモン（PTH）低下の効果を評価するパイロット臨床研究

包含基準: 被験者は、次のすべてのエントリ基準が満たされている場合にのみ含まれます。

• -18歳以上の患者
• 血液透析を受けているステージ5の慢性腎臓病（CKD）患者で、中等度から重度の二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）
• 腎不全による貧血があるが、鉄分が豊富な患者:; -トランスフェリン飽和（TSAT）> 20％およびフェリチンレベル> 200 ng / mLで、エリスロポエチン（EPO）による治療が必要
• ビタミン B 値が正常下限（LLN）および葉酸値 > LLN の患者
• -少なくとも6か月間カルシトリオールの静脈内投与のみで治療された患者
• -血清インタクト副甲状腺ホルモン（iPTH）レベルが500 pg / mLを超える患者
• リン酸カルシウム製品 (Ca × PO4) < 65 mg²/dL² の患者
• -研究関連の活動に参加する前に、「書面によるインフォームドコンセント」に署名する意思のある患者。
• リン値＜6.5mg/dL、カルシウム値＜11.2mg/dLの患者

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。

• -ビタミンD代謝物および/またはパリカルシトールおよび/または他の製品成分に対する過敏症および/または毒性が知られている患者。
• -過去1か月以内に臨床試験に参加した患者。
• -ベースライン訪問前の6か月間の以前の併用薬および検査データが利用できない患者。
• -製品特性の概要（SmPC）に従って、選択的ビタミンD受容体活性化剤（VDRA）に対する既知の禁忌がある患者。
• -妊娠中、授乳中、または登録後6か月以内に妊娠を計画している。 研究の過程で適切な避妊法を受け入れない性的に活発な女性患者も除外されます。
• 30日以上最適かつ安定した投薬計画を行っていない高血圧および糖尿病患者。
• -小球性貧血（鉄欠乏症、サラセミア、慢性疾患の貧血、銅欠乏症、亜鉛中毒、鉄芽球性貧血、大球性貧血 - エタノール乱用、骨髄異形成症候群、急性骨髄性白血病、網状赤血球症、薬物誘発性貧血、肝疾患。