集中治療室で侵襲性真菌感染症の患者に治療として静脈内投与されたカスポファンギン（カンシダス®）の薬物動態 - 共変量の検索 (CASCADE)

カスポファンギンの薬物動態は、基礎疾患のために、非 ICU 患者および健康なボランティアと比較して、ICU 患者では異なると予想されます。 したがって、健康なボランティアと非 ICU 患者からのデータの外挿は不可能です。

研究期間内に 20 人の患者を含めることができるようにするには、多施設アプローチが必要です。

SPCに記載されているように、または地域のプロトコルに従って、患者は標準的なケアを受けます。 PK分析のための採血は、中心静脈カテーテルを通して回収されます。 この研究では、合計で約 60mL が採取されます。 患者は、治療期間中、治験薬の有害事象について毎日監視されます。

カスポファンギンの定常状態は、約 14 日間の治療後に達成されますが、完全な PK 曲線は 3 日目に取得されます。 おそらく、含まれるすべての患者が 14 日間カスポファンギンで治療されるわけではないため、14 日目に完全な PK 曲線を取得することは実行不可能であると考えられます。 PK 分析のこれら 2 つの瞬間により、定常状態の決定が可能になり、個人内変動の決定が可能になります。