インドにおける18歳から45歳の健康な成人を対象とした4価デング熱ワクチンの研究

包含基準:

• 加入日の年齢が18歳から45歳まで
• インフォームド・コンセントフォームは被験者（および該当する場合は独立した証人）によって署名され、日付が記入されています。
• 被験者は予定されているすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます
• 病歴と身体検査に基づいて、被験者は健康状態にあります

除外基準:

• 被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある（妊娠の可能性がないとみなされるためには、女性は閉経後少なくとも1年か、外科的に不妊であるか、効果的な避妊法を使用しているか、少なくとも4年間禁欲している必要がある）最初のワクチン接種の数週間前から最後のワクチン接種後少なくとも4週間まで）
• 最初の治験ワクチン接種前の 4 週間以内に、ワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加した場合
• 現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定がある
• 治験ワクチン接種後4週間以内にワクチンの接種を計画している
• 過去 3 か月以内に血液または血液由来製品を受け取った場合、免疫反応の評価を妨げる可能性があります
• 先天性または後天性免疫不全症が既知または疑われている。または過去6か月以内に抗がん剤化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を受けている。または長期の全身性コルチコステロイド療法（過去3か月以内に2週間以上連続してプレドニゾンまたは同等品を投与）
• 被験者により報告されたヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、およびC型肝炎に対する既知の血清陽性
• ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または治験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴
• 研究者の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性がある段階にある慢性疾患
• 治験手続きに従う能力を妨げる可能性のある現在のアルコール乱用または薬物中毒
• 行政命令や裁判所命令により自由を剥奪された場合、緊急事態において自由を剥奪された場合、または非自発的に入院した場合
• 提案された研究に直接関与する研究者または研究者または研究センターの従業員として特定されるか、または提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（つまり、親、配偶者、自然子または養子）として特定される。提案された研究。