マトリックス: メキシコとコロンビアにおけるインターフェロン ベータ 1a IM で治療された患者の中和抗体の測定 (MATRIX)

包含基準:

• この研究に参加する資格を得るには、候補者は選択時に次の資格基準をすべて満たしている必要があります。

  • 年齢、EDSS、その他の疾患パラメータの制限は適用されません。
  • MSを患う被験者
  • 現地の処方情報に従って、IFN β 1a IM (Avonex) または IFN β 1a IM のバイオシミラー製剤 (Jumtab) で治療された被験者
  • IFN ベータ 1a IM (Avonex または Jumtab) 治療は、最初の疾患修飾治療である必要があります。
  • 被験者は少なくとも18ヶ月、最長3年間同じ薬剤で治療される必要があります。

除外基準:

• 選択時に次の除外基準のいずれかが存在する場合、候補者は研究への参加から除外されます。

  • インフォームドコンセントがない
  • 併用療法（IFN + 免疫抑制療法）を受けている患者
  • 免疫抑制療法で前治療を受けた患者
  • 審査期間中のMSの治験対症療法（例：4アミノピリジン）および非MS適応症の治験治療を含む、治験薬による治療。

注: 被験者は、評価期間の前であればいつでも MS に対する治験中の対症療法を受けることができます。