CPP-109（氨己烯酸）治疗难治性妥瑞症的概念验证安全性研究

纳入标准：

1. 获得知情同意时，受试者的年龄必须在 18 至 35 岁（含）之间。
2. 受试者必须通过医师调查员检查的临床访谈满足 TD 的完整 DSM-IV 诊断标准，并通过 DSM 结构化临床访谈 (SCID-CT) 进行临床试验确认。
3. 根据研究者的判断，受试者在过去对可乐定、胍法辛和第一代（典型）和第二代（非典型）抗精神病药物的充分试验没有反应。
4. 根据受试者和主要研究者的判断，抽动正在对当前的治疗方案造成显着的痛苦或损害。
5. 实验室结果，包括血清化学、血液学和尿液分析，必须显示无明显异常（显着定义为需要紧急医疗干预的实验室值）。
6. 受试者不会接受正式的智商测试，但必须是研究者判断的正常智力。
7. 受试者必须具备一定的教育水平、对英语的理解和掌握程度，使他们能够与研究人员和研究协调员进行适当的交流，并了解研究的性质。
8. 受试者必须被认为是可靠的。
9. 获得受试者的书面知情同意书。

排除标准：

1. 患有器质性脑疾病的受试者，例如脑外伤后遗症。
2. 患有既往眼科疾病的受试者。
3. 患有或处于其他类型的不可逆视力丧失或需要其他与​​严重眼科不良反应（如视网膜病变或青光眼）相关的药物的高风险的受试者。
4. 受试者符合 DSM-IV-TR 定义的精神发育迟滞标准。
5. 有癫痫病史（热性惊厥除外）的受试者。
6. 具有西德纳姆舞蹈病病史的受试者。
7. 患有自闭症、精神分裂症、其他精神病或双相情感障碍的受试者。
8. 初步诊断为需要持续精神病治疗的主要情绪障碍的受试者。
9. 患有抽动障碍以外的神经障碍的受试者。
10. 患有重大疾病的受试者。
11. 不愿使用节育措施或怀孕的女性受试者，根据基线评估时的血清妊娠试验确定，或正在哺乳期。
12. 具有过去或当前物质依赖史和/或当前物质滥用史或未通过基线毒理学筛选的受试者。
13. 在包括 EKG 或血液检查在内的基线筛查中有任何具有临床意义的异常实验室结果的受试者。
14. 研究者认为以任何其他方式不适合参与本研究的受试者。