転移性ヒトパピローマウイルス関連がん患者に対する腫瘍浸潤リンパ球を用いた免疫療法

-選択基準:

1. -ヒトパピローマウイルス16（HPV-16）またはヒトパピローマウイルス18（HPV-18）である測定可能な転移性または局所進行性難治性/再発性悪性腫瘍 in situ ハイブリダイゼーション（ISH）またはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）または任意の癌による高HPV陽性子宮口から..
2. すべての患者は、少なくとも 1 つの標準的な化学療法または化学放射線療法を受けている必要があります。
3. 直径1cm未満で無症状の脳転移が3個以下の患者が適格です。 定位放射線手術で治療された病変は、患者が適格であるためには、治療後 1 か月間臨床的に安定している必要があります。
4. 18歳以上70歳以下。
5. -インフォームドコンセント文書を理解して署名できる
6. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）の臨床成績ステータス0または1。
7. 3か月以上の平均余命
8. 両方の性別の患者は、この研究への登録時から治療後最大4か月間、避妊を実践することをいとわない必要があります。

9. 血清学:

   • ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の血清陰性。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 HIV 血清反応陽性の患者は、免疫能力が低下しているため、実験的治療に対する反応が鈍く、その毒性の影響を受けやすくなります。)
   • B型肝炎抗原に対する血清陰性、およびC型肝炎抗体に対する血清陰性。 C型肝炎抗体検査が陽性の場合、患者は逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）によって抗原の存在を検査し、C型肝炎ウイルスリボ核酸（HCV RNA）陰性でなければなりません。
10. 出産の可能性のある女性は、胎児に対する治療の潜在的に危険な影響のため、妊娠検査で陰性でなければなりません。

11. 血液学

    • 好中球の絶対数が 1000/mm(3) を超えている (フィルグラスチムのサポートなし)
    • 白血球 (WBC) 3000/mm以上(3)
    • 血小板数が100,000/mm以上(3)
    • 8.0 g/dlを超えるヘモグロビン

12. 化学：

    • -血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の2.5倍以下
    • -血清クレアチニンが1.6 mg / dl以下
    • 3.0mg/dl未満の総ビリルビンを持たなければならないギルバート症候群の患者を除いて、1.5mg/dl以下の総ビリルビン。

13. 患者が準備レジメンを受ける時点で、以前の全身療法から 4 週間以上経過している必要があり、患者の毒性はグレード 1 以下に回復している必要があります (脱毛症や白斑などの毒性を除く)。

    注: 患者は、すべての毒性がグレード 1 以下に回復したか、セクション 2.1.1 の適格基準で指定されている限り、過去 3 週間以内に軽度の外科手術を受けた可能性があります。

14. -以前の放射線療法から4週間以上経過している必要があります。

除外基準:

1. 予備化学療法が胎児または乳児に及ぼす潜在的な危険な影響のために、妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性。
2. -陽性のストレスタリウムまたは同等のテスト、心筋梗塞、心不整脈、閉塞性または拘束性肺疾患によって証明される、活動的な全身感染症、凝固障害、または心血管系、呼吸器系または免疫系のその他の活動的な主要な医学的疾患。
3. あらゆる形態の原発性免疫不全（重症複合免疫不全症など）。
4. 同時性日和見感染 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫システムに依存します。 免疫能力が低下している患者は、実験的治療に対する反応が鈍く、その毒性の影響を受けやすい可能性があります)。
5. 同時全身ステロイド療法。
6. -この研究で使用された薬剤のいずれかに対する重度の即時型過敏反応の病歴。
7. -冠動脈血行再建術または虚血症状の病歴。
8. -左室駆出率（LVEF）が45％以下であることがわかっている患者。
9. -患者でテストされた45％以下のLVEFが記録されている i）以下を含むがこれらに限定されない臨床的に重要な心房および/または心室性不整脈：心房細動、心室頻脈、2度または3度の心臓ブロック、または ii）以上の年齢60歳。
10. アクティブな出血