進行性結腸直腸癌における腫瘍代謝進行指数と患者の転帰との相関 (CORIOLAN)

包含基準:

• 参加者は、組織学的に確認された転移性または切除不能な結腸直腸癌を持っている必要があり、標準治療法が存在しないか、もはや効果的ではありません。
• 腫瘍は、すべての標準的な化学療法剤（フルオロピリミジン、イリノテカン、およびオキサリプラチン）に対して難治性である必要があり、研究登録前に投与された野生型Kras（セツキシマブまたはパニツムマブ）の場合は抗EGFRモノクローナル抗体です。 -ベバシズマブ、レゴラフェニブ、および/またはアフリベルセプトによる前治療は許可されていますが、必須ではありません
• 参加者は第I相試験の候補者でなければなりません
• 年齢は18歳以上。
• 12週間以上の平均余命。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤1。
• 参加者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

総ビリルビンが 2 × 通常の施設上限値以内 AST/ALT/Alk ホスファターゼ レベル < 5 × 通常の施設上限値 クレアチニンが 2 × 通常の施設上限値以内またはクレアチニン クリアランス > 35mL/分

• 出産の可能性のある女性と男性は、評価中に研究に参加する前に、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性の場合、妊娠検査（尿または血清）を含める前の7日以内に実施する必要があり、陰性でなければなりません。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、1 か月以内に担当医に直ちに通知する必要があります。
• 研究固有のスクリーニング手順の前に得られた書面によるインフォームド コンセントに署名したこと）。

除外基準:

スクリーニング時に以下の条件のいずれかを示す患者は、研究への参加資格がありません。

• -研究に参加する前の2週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または2週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。
• -研究に参加する前の4週間以内に大手術または放射線療法を受けた参加者。
• -評価期間中に実験薬を投与された患者。
• コントロール不良の脳転移を有する患者。
• -出血素因、心血管虚血性疾患の病歴または過去6か月以内の脳血管障害。
• -研究に参加する前の4週間以内に大手術または放射線療法を受けた参加者
• -進行中または活動中の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、精神疾患、または研究者の意見では、患者を研究から除外する重大な疾患を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• FDG PET-CTスキャン検査前の妊娠または授乳
• コントロールされていない糖尿病。
• 他の悪性腫瘍の既往歴のある方は、以下の場合を除いて対象外となります。 他の悪性腫瘍の病歴がある個人は、少なくとも 5 年間無病であり、研究者によってその悪性腫瘍の再発リスクが低いと見なされている場合に適格です。 過去 5 年以内に診断および治療された場合、以下のがんを有する個人が対象となります: 非浸潤性子宮頸がん、および皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん。
• MRI の使用に対する禁忌: 心臓刺激装置、植え込まれた心臓ワイヤー、植え込まれた電子機器、眼内金属異物。
• -患者が研究を完了したり、インフォームドコンセントに署名したりすることを許可しない、医学的、地理的、社会学的、心理的、または法的条件。