Kasvaimen aineenvaihdunnan etenemisindeksin korreloiminen potilaan lopputulokseen pitkälle edenneessä paksusuolensyövässä (CORIOLAN)

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu paksusuolen syöpä, joka on metastaattinen tai ei ole leikattavissa ja jolle ei ole olemassa tai eivät ole enää tehokkaita tavanomaisia ​​hoitoja.
• Kasvaimen tulee olla vastustuskykyinen kaikille tavanomaisille kemoterapia-aineille (fluoropyrimidiinit, irinotekaani ja oksaliplatiini) ja monoklonaalisille anti-EGFR-vasta-aineille, jos villityypin Kras (setuksimabi tai panitumumabi) on annettu ennen tutkimukseen tuloa. Aiempi hoito bevasitsumabilla, regorafenibillä ja/tai afliberseptilla on sallittua, mutta ei pakollista
• Osallistujien tulee olla ehdokkaana vaiheen I tutkimukseen
• Ikä sama tai yli 18 vuotta.
• Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa.
• ECOG-suorituskykytila ​​≤ 1.
• Osallistujilla tulee olla normaali elinten ja ytimen toiminta seuraavasti:

Kokonaisbilirubiini 2 x normaalin laitoksen ylärajan sisällä AST/ALT/Alk Fosfataasiarvot < 5 x normaalit laitoksen ylärajat Kreatiniini 2 x normaalin laitoksen ylärajan sisällä tai kreatiniinipuhdistuma > 35 ml/min

• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävästä ehkäisystä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius) ennen tutkimukseen tuloa arvioinnin aikana. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti (virtsa- tai seerumi) 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä ja sen tulee olla negatiivinen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta hoitavalle lääkärille välittömästi kuukauden kuluessa.
• Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuskohtaisia ​​seulontamenettelyjä).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, joilla on jokin seuraavista tiloista seulonnassa, ei voida ottaa tutkimukseen:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet yli 2 viikkoa aikaisemmin annetuista lääkkeistä johtuvista haittatapahtumista.
• Osallistujat, joille on tehty suuri leikkaus tai sädehoito 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
• Potilaat, jotka saavat kokeellisia aineita arviointijakson aikana.
• Potilaat, joilla on hallitsemattomia aivometastaaseja.
• Verenvuotodiateesi, sydän- ja verisuoniperäinen iskeeminen sairaus tai aivoverenkiertohäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
• Osallistujat, joille on tehty suuri leikkaus tai sädehoito 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
• Hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, psykiatrinen sairaus tai mikä tahansa merkittävä sairaus, joka tutkijan mielestä sulkeisi potilaan tutkimuksen ulkopuolelle.
• Raskaus tai imetys ennen FDG PET-CT -tutkimusta
• Hallitsematon diabetes.
• Henkilöt, joilla on ollut jokin muu pahanlaatuinen kasvain, eivät ole tukikelpoisia lukuun ottamatta seuraavia tilanteita. Henkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelvollisia, jos he ovat olleet taudista vapaat vähintään 5 vuotta ja tutkijan mukaan heillä on alhainen riski pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumiselle. Henkilöt, joilla on seuraavat syövät, ovat kelvollisia, jos ne on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana: kohdunkaulan syöpä in situ ja ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä.
• MRI:n käytön vasta-aiheet: sydämen stimulaattori, implantoidut sydänlangat, mahdolliset implantoidut elektroniset laitteet, silmänsisäiset metalliset vieraat esineet.
• Lääketieteelliset, maantieteelliset, sosiologiset, psykologiset tai oikeudelliset olosuhteet, jotka eivät salli potilasta suorittaa tutkimusta tai allekirjoittaa tietoista suostumusta.