진행성 결장 직장암 환자의 결과에 대한 종양 대사 진행 지수의 상관 관계 (CORIOLAN)

포함 기준:

• 참가자는 조직학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능하고 표준 치료법이 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않은 대장암이 있어야 합니다.
• 종양은 연구 시작 전에 투여된 야생형 Kras(세툭시맙 또는 파니투무맙)의 경우 모든 표준 화학요법제(플루오로피리미딘, 이리노테칸 및 옥살리플라틴) 및 항-EGFR 단일클론 항체에 대해 불응성이어야 합니다. 베바시주맙, 레고라페닙 및/또는 애플리버셉트를 사용한 사전 치료가 허용되지만 필수는 아닙니다.
• 참가자는 1상 연구의 후보여야 합니다.
• 18세 이상.
• 12주 이상의 기대 수명.
• ECOG 활동 상태 ≤ 1.
• 참가자는 아래에 정의된 대로 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

2 × 정상 기관 상한 이내 총 빌리루빈 AST/ALT/Alk Phosphatase 수치 < 5 × 정상 기관 상한 크레아티닌 2 × 정상 기관 상한 또는 크레아티닌 청소율 > 35mL/min

• 가임 여성과 남성은 평가 중에 연구에 참여하기 전에 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성의 경우 임신 테스트(소변 또는 혈청)를 포함 전 7일 이내에 수행해야 하며 음성이어야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우, 그녀는 1개월 이내에 담당 의사에게 즉시 알려야 합니다.
• 연구 특정 선별 절차 이전에 얻은 서명된 서면 동의서).

제외 기준:

스크리닝에서 다음 조건 중 하나를 나타내는 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.

• 연구 참여 전 2주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 2주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용이 회복되지 않은 환자.
• 연구 참여 전 4주 이내에 대수술 또는 방사선 요법을 받은 참가자.
• 평가 기간 동안 임의의 실험적 제제를 받는 환자.
• 조절되지 않는 뇌전이 환자.
• 출혈 체질, 지난 6개월 이내에 심혈관 허혈성 질환 또는 뇌혈관 사건의 병력.
• 연구 참여 전 4주 이내에 대수술 또는 방사선 요법을 받은 참가자
• 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 정신 질환 또는 연구자의 의견에 따라 환자를 연구에서 제외시키는 모든 중대한 질병을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 동시 질병.
• FDG PET-CT 스캔 검사 전 임신 또는 모유 수유
• 조절되지 않는 당뇨병.
• 다른 악성 종양의 병력이 있는 개인은 다음 상황을 제외하고 자격이 없습니다. 다른 악성 종양의 이력이 있는 개인은 최소 5년 동안 질병이 없고 연구자가 해당 악성 종양의 재발 위험이 낮은 것으로 간주하는 경우 자격이 있습니다. 다음 암을 가진 개인은 지난 5년 이내에 진단 및 치료를 받은 경우 자격이 있습니다.
• MRI 사용에 대한 금기 사항: 심장 자극기, 이식된 심장 와이어, 이식된 전자 장치, 안구 내 금속 이물질.
• 환자가 연구를 완료하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 허용하지 않는 의학적, 지리적, 사회학적, 심리적 또는 법적 조건.