皮膚の質感を改善するための高周波およびレーザー/光システムの安全性と有効性の評価

包含基準:

1. 35歳から60歳までの健康な男女
2. 非喫煙者
3. フィッツパトリック スキン タイプ I～VI
4. -フィッツパトリックの弾力性スコアが2〜6の程度（包括的）
5. 日光黒子、色素異常症、および/または軽度から中等度の顔面のしわの存在など、軽度から中度の光損傷の存在
6. -すべての訪問、治療、評価のスケジュールと要件を順守することができ、喜んで順守する
7. -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる
8. 出産可能年齢の女性は、研究登録の少なくとも3か月前に、信頼できる避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

1. -研究の過程で妊娠中または妊娠する予定。 尿妊娠検査は、出産の可能性のある女性に行われ、最初の訪問時に行われます。
2. ペースメーカーや体内除細動器など、身体のどこかにアクティブな電気インプラントがある
3. 治療部位に金属プレートやスクリューなどの永久インプラントを挿入する
4. -研究の過程で、日焼けブースの使用を含む日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い
5. -最初の治療から2週間以内、または研究の過程で治療部位にレチノイドを以前に使用した
6. -最初の治療から6か月以内または研究の過程で経口イソトレチノイン（Accutane®）を使用する
7. -全身コルチコステロイド療法を受けている患者 研究の6か月前および全過程
8. -治療の3か月以内または研究中に顔の皮膚剥離またはケミカルピーリング治療を受けた
9. -最初の治療から3か月以内または研究の過程で、治療部位にレーザーを使用した以前の皮膚治療
10. -ボトックス、コラーゲン、脂肪注射、および/またはその他の皮膚増強法（注射または移植された材料による強化）の以前の使用 最初の治療から3〜4週間以内または研究の過程で。 永久皮膚インプラント全体に治療が行われない場合があります
11. -レーザーまたはその他の装置を使用した治療領域の以前の切除的再舗装手順、眉リフト、眼瞼形成術またはフェイスリフト 初期治療から12か月以内または研究の過程で
12. -最初の治療から12か月以内または研究の過程での治療部位の他の手術
13. 以前に損傷した皮膚領域におけるケロイド形成または創傷治癒不良の病歴
14. 表皮または真皮障害の病歴（特にコラーゲンまたは微小血管が関与している場合）
15. 治療部位の裂傷または擦過傷
16. 治療時の活動性単純ヘルペスI
17. 治療部位に多発性異形成母斑
18. -出血性疾患がある、またはアスピリンの多用を含む抗凝固薬を服用している、治療前に最低10日間のウォッシュアウト期間を許可しない方法で（被験者の医師の裁量による）
19. -免疫抑制/免疫不全障害（HIV感染またはエイズを含む）または免疫抑制薬の使用の歴史
20. -登録時および研究の過程で何らかの形の活動的な癌を持っている
21. -制御されていない糖尿病などの重大な併発疾患、つまり、治験責任医師の意見では、麻酔、治療、または治癒プロセスを妨げる病状
22. -研究登録前の1か月以内またはこの研究中の別のデバイスまたは薬物の研究への参加、および治験責任医師の慎重な裁量による、上記の基準のいずれかに矛盾しない限り
23. トリートメントエリアでの化粧用のタトゥーを含むタトゥー
24. 精神的に無能、囚人、または積極的な薬物乱用またはアルコール乱用の証拠
25. -治験責任医師の意見では、（被験者または研究担当者にとって）被験者をこの研究の一部として扱うことが安全でなくなる状態