Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité d'un système de radiofréquence et laser/lumière pour l'amélioration de la texture de la peau

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme en bonne santé entre 35 et 60 ans
2. Non fumeur
3. Type de peau Fitzpatrick I-VI
4. Degré d'élastose de Fitzpatrick Score de 2 à 6 (inclus)
5. Présence de photodommages légers à modérés, tels que lentigos solaires, dyschromie et/ou présence de rides faciales légères à modérées
6. Capable et disposé à se conformer à tous les calendriers et exigences de visite, de traitement et d'évaluation
7. Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
8. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode fiable de contraception au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte au cours de l'étude. Un test de grossesse urinaire sera administré aux femmes en âge de procréer et effectué lors de la visite initiale ;
2. Avoir un implant électrique actif n'importe où dans le corps, comme un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur interne
3. Avoir un implant permanent dans la zone traitée, comme des plaques métalliques et des vis
4. Incapable ou peu susceptible de s'abstenir de bronzer, y compris l'utilisation de cabines de bronzage, au cours de l'étude
5. Utilisation antérieure de rétinoïdes dans la zone traitée dans les 2 semaines suivant le traitement initial ou au cours de l'étude
6. Utilisation d'isotrétinoïne orale (Accutane®) dans les 6 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude
7. Patient sous corticothérapie systémique 6 mois avant et tout au long de l'étude
8. Avoir reçu un traitement de dermabrasion faciale ou de peeling chimique dans les 3 mois suivant le traitement ou pendant l'étude
9. Traitement antérieur de la peau au laser dans la zone traitée dans les 3 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude
10. Utilisation antérieure de Botox, de collagène, d'injections de graisse et/ou d'autres méthodes d'augmentation cutanée (amélioration avec du matériel injecté ou implanté) dans la zone traitée dans les 3 à 4 semaines suivant le traitement initial ou au cours de l'étude. Le traitement peut ne pas être effectué du tout sur des implants dermiques permanents
11. Procédure antérieure de resurfaçage ablatif, lifting des sourcils, blépharoplastie ou lifting du visage dans la zone traitée avec un laser ou d'autres appareils dans les 12 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude
12. Toute autre intervention chirurgicale dans la zone traitée dans les 12 mois suivant le traitement initial ou au cours de l'étude
13. Antécédents de formation de chéloïdes ou de mauvaise cicatrisation dans une zone cutanée précédemment lésée
14. Antécédents de troubles épidermiques ou dermiques (en particulier s'ils impliquent le collagène ou la microvascularisation)
15. Lacération ouverte ou abrasion de toute sorte sur la zone à traiter
16. Herpes Simplex I actif au moment du traitement
17. Nævus dysplasiques multiples dans la zone à traiter
18. Avoir un trouble de la coagulation ou prendre des médicaments anticoagulants, y compris une utilisation intensive d'aspirine, d'une manière qui ne permet pas une période de sevrage d'au moins 10 jours avant le traitement (à la discrétion du médecin du sujet)
19. Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris infection par le VIH ou SIDA) ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs
20. Avoir toute forme de cancer actif au moment de l'inscription et au cours de l'étude
21. Maladie concomitante importante, telle qu'un diabète non contrôlé, c'est-à-dire tout état pathologique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'anesthésie, le traitement ou le processus de guérison
22. Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans le mois précédant l'inscription à l'étude ou pendant cette étude, et à la discrétion prudente de l'investigateur, tant qu'il n'est pas en contradiction avec l'un des critères ci-dessus
23. Tatouages, y compris les tatouages ​​de maquillage cosmétique, dans la zone de traitement
24. Incapable mental, prisonnier ou preuve d'abus de substances actives ou d'alcool
25. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait dangereux (pour le sujet ou pour le personnel de l'étude) de traiter le sujet dans le cadre de cette recherche