イサブコナゾールとエチニルエストラジオールおよびノルエチンドロンを含む経口避妊薬の薬物相互作用研究

包含基準:

• -被験者の体重は少なくとも45 kgで、ボディマス指数（BMI）は18〜32 kg / m2です。
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、および総ビリルビンの結果が正常範囲の上限を超えてはなりません
• -被験者は閉経後でなければならず、最後の定期的な月経周期から少なくとも2年と定義され、卵胞刺激ホルモン（FSH）> 30 IU / Lを持っています

除外基準:

• -被験者は、Day-1の前3か月以内にホルモン補充療法による治療を受けました
• -被験者は、経口避妊薬またはホルモン補充療法の服用による有害事象の既往があります
• 被験者は、原因不明の失神、心停止、原因不明の心不整脈またはトルサード・ド・ポワントの病歴、構造的心疾患、またはQT延長症候群の家族歴を有する原因)
• -被験者は、スクリーニングでC型肝炎抗体またはB型肝炎表面抗原の結果が陽性であるか、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）に陽性であることが知られています
• -被験者は、試験製品の成分または化合物のアゾールクラスのいずれかに対する既知または疑わしいアレルギー、または薬物または食品に対する複数および/または重度のアレルギーの病歴（治験責任医師の判断による）、または重度のアナフィラキシー反応
• -被験者はスクリーニング前の6か月以内の喫煙者（タバコまたはニコチンを含む製品の使用）です
• -被験者は、Day-1の14日前までに処方薬または補完代替薬による治療を受けているか、Day-1の1週間前までに市販薬を使用していますが、アセトアミノフェンは最大2 g /日を除きます
• -被験者は、薬物またはアルコール乱用の最近の病歴（過去2年以内）を持っています, 調査官によって定義された、または肯定的な薬物および/またはアルコールスクリーニング