このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高コレステロール血症患者におけるルピナスタンパク質が豊富な食品による介入

2013年10月28日 更新者:Gerhard Jahreis、University of Jena

高コレステロール血症患者における心血管リスク因子に対するルピナスタンパク質強化食品介入の影響

この研究の目的は、混合食の一部としてのルピナス・アングスティフォリウス・ボレギン(Lupinus angustifolius Boregine)の心血管危険因子に対する効果を解明し、ルピナス・タンパク質に最も豊富に含まれるアミノ酸の一つであるアルギニンの役割を明らかにすることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、1日量25 gのルピナスタンパク質単離物をプロテインドリンクとして投与すると、血漿脂質にプラスの影響を与えることができるという以前の発見に基づいています。

したがって、1 日あたり 25 g のルピナスタンパク質単離物を含む混合食の生理学的効果を、1) 25 g の乳タンパク質を含む食、および 2) 25 g の乳タンパク質と追加のアミノ酸を含む食と比較して調査します。アルギニンを毎日補給。

二重盲検、対照、ランダム化クロスオーバー試験が実施されます。 高コレステロール血症のボランティア計 75 名が、それぞれ 25 名の被験者からなる 3 つのグループに分けられます。 慣らし期間(ベースライン)の後、最初のグループはルピナスタンパク質分離物を含む食品を摂取し(グループA)、2番目のグループは乳タンパク質分離物を含む同じ食品を摂取し(グループB)、3番目のグループはルピナスタンパク質分離物を含む食品を摂取します。牛乳プロテインと1日あたり1.6 gのアルギニンを4週間にわたって摂取します。 6 週間の休薬期間の後、4 週間の 2 回目の介入期間で 3 つのグループ内で食餌を交差させます。 別のウォッシュアウト期間の後、食事を再び 3 つのグループ内で交差させます。

アルギニンは、乳タンパク質を含む食品を摂取する 2 つのグループのうちの 1 つにカプセルとして提供されます (1 日あたり 1.6 g = 1 日あたり 4 カプセル)。 他のグループ(ルピナスプロテインまたはミルクプロテインのみを含む食品を摂取する)には、マンニトールを含む4つのプラセボカプセルが提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度の高コレステロール血症(総コレステロール >= 5.2 mmol/L)
  • 年齢: 20-80歳

除外基準:

  • 脂質低下薬の摂取
  • マメ科植物に対するアレルギー
  • 牛乳に対する不耐症またはアレルギー
  • 妊娠、授乳中
  • 慢性腸疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ルピナスプロテイン
ルピナスタンパク質単離物(品種:Lupinus angustifolius Boregine、研究製品に組み込まれている)およびマンニトールを含むプラセボカプセル
- 合計 25 g のルピナスタンパク質分離物を含む食品 (パン、ロール、ソーセージ、スプレッド)
- マンニトールを含むプラセボ カプセル (1 日あたり 4 カプセル)
アクティブコンパレータ:ミルクプロテイン
ミルクプロテインアイソレート(75%カゼインナトリウム(EM7; DMVインターナショナル)および25%ホエイプロテイン(Megglosat HP; Meggle)、研究製品に組み込まれています)およびプラセボカプセル
- マンニトールを含むプラセボ カプセル (1 日あたり 4 カプセル)
合計 25 g の乳タンパク質分離物を含む食品 (パン、ロールパン、ソーセージ、スプレッド)
アクティブコンパレータ:乳たんぱく質とアルギニン
ミルクプロテインイソアルテ(75%カゼインナトリウム(EM7; DMVインターナショナル)および25%ホエイプロテイン(Megglosat HP; Meggle)、研究製品に組み込まれています)および1.6 gのアルギニンを1日あたり4カプセルに配合
合計 25 g の乳タンパク質分離物を含む食品 (パン、ロールパン、ソーセージ、スプレッド)
- アルギニンを含むカプセル (1 日あたり 4 カプセル、1 日の合計摂取量は 1.6 g)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コレステロール代謝の変化
時間枠:0、4、10、14、20、24週間後
血中脂質(総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、コレステロール、トリアシルグリセロール)
0、4、10、14、20、24週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質代謝の変化
時間枠:0、4、10、14、20、24週間後
血漿:アミノ酸、総タンパク質、アルブミン、尿素
0、4、10、14、20、24週間後
体組成(体の状態)の変化
時間枠:0、4、10、14、20、24週間後
生体電気インピーダンス分析、体重、血圧
0、4、10、14、20、24週間後
高感度CRPの変化
時間枠:0、4、10、14、20、24週間後
炎症マーカー
0、4、10、14、20、24週間後
糖尿病のパラメーターの変化
時間枠:0、4、10、14、20、24週間後
空腹時血糖値
0、4、10、14、20、24週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月28日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ルピナスプロテインを使用した加工食品の臨床試験

3
購読する