角膜移植を達成するための 2 つの技術の比較
角膜の後部ラメラ移植を達成するための手動および自動技術の比較
角膜は厚さ0.5ミリの透明な膜で、目の前に窓として埋め込まれています。
目が不透明になると、目が見えなくなり、視力を回復する唯一の方法は、角膜移植を行って角膜を交換することです (フランスでは年間 4000 件の手術)。 半分のケースでは、角膜の不透明化は内皮の機能不全に続発するもので、厚さ 15 μm の細胞層が後面を覆い、角膜の厚さの水分を調節し、したがってその透明度を調節します。
全角膜移植は長い間、これらの疾患に対する唯一の介入でしたが、現在では 4 ~ 5 年で非常に薄い部分のみを置き換えることが可能になりました。 この介入は、全角膜移植後に見られる合併症の発生率と視力回復期間を大幅に減少させるため、現在大きな成功を収めています。 この種の移植はまだ達成が難しく、最良の技術はまだ確立されていません。
実際、角膜の後部ラメラ移植は、手動または自動装置を使用して行うことができます。 手動技術では、非常に薄い移植片の準備が可能ですが、達成するのは困難ですが、自動技術ではより簡単で、視覚回復の効率が悪い可能性のあるより厚い移植片を準備できます。
このプロジェクトの目的は、術後の視力回復と最初の 1 年間の移植片の活力に関して、これら 2 つの技術を比較するために、前向き研究を実施することです。 今日まで、そのような研究はありません。
ルーアン大学病院の眼科は、角膜移植の分野で最も有名なフランスのチームの 1 つで、フランスのさまざまな地域から多くの患者を受け入れています。 研究に必要な 40 人の患者の募集は、18 か月間にわたって大きな困難なく行う必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rouen、フランス、76031
- UH Rouen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18歳以上
- -研究について知らされ、参加に反対しないことに署名した患者
除外基準:
- 以前に知られ、視力回復を制限できる関連する眼の病状を呈する患者 (加齢黄斑変性症、糖尿病性網膜症など)
- 妊婦、分娩中または授乳中の女性
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マニュアルの準備
移植片の手動準備
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標準内皮デスメット膜グラフト
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ACTIVE_COMPARATOR:自動準備
マイクロケラトーマによる移植片の自動調製
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標準内皮デスメット膜グラフト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視力測定
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧亢進症
時間枠:7日目、15日目、1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目、1年
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高眼圧症の測定
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7日目、15日目、1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目、1年
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視力測定
時間枠:1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目
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1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目
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部分的または完全な移植片の剥離
時間枠:7日目、15日目、1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目、1年
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離脱率
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7日目、15日目、1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目、1年
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エアインジェクションの必要性
時間枠:7日目、15日目、1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目、1年
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空気注入の必要性:はい/いいえ
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7日目、15日目、1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目、1年
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グラフトの敗北
時間枠:7日目、15日目、1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目、1年
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移植の敗北:はい/いいえ
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7日目、15日目、1ヶ月目、2ヶ月目、6ヶ月目、1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marc MURAINE, Pr、UH Rouen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010/084/HP
- 2011-A00221-40
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