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慢性中枢性漿液性脈絡網膜症に対する光線力学療法の安全な有効光線量

2015年2月13日 更新者：Min Sagong、Yeungnam University College of Medicine
光線力学療法 (PDT) のための安全で有効な最小光量を見つけること。中心性漿液性脈絡網膜症の治療に。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国
        • 募集
        • Yeungnam University College of Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Min Sagong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. FAを伴うRPEのレベルでの焦点漏出を伴う神経感覚網膜の特発性剥離
  2. -光コヒーレンストモグラフィー（OCT）でのSRFおよび/または漿液性色素上皮剥離の存在
  3. ICGAにおける異常な拡張した脈絡膜血管系の存在
  4. -少なくとも3か月の期間の症候性CSCの患者

除外基準:

  1. -PDTまたはCSCの焦点熱レーザー光凝固を含む以前の治療を受けた患者、または臨床検査、FA、またはICGAでCNV、PCV、またはその他の黄斑症の証拠があった患者
  2. 外因性コルチコステロイド治療を受けている患者
  3. クッシング病や腎疾患などの全身疾患のある方
  4. 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：50%グループ
PDT の電力は、TAP 研究に基づく全エネルギーの 50% で患者に適用されます。
手順：光線力学療法
光線力学療法は、ベルテポルフィンを使用して行われます。 ベルテポルフィンの全量を 10 分間注入し、注入開始から 15 分後にレーザーを照射します。 TAP研究に基づいて、全エネルギーの50%、40%、および30%で、PDTの異なる光量が患者に適用されます。 照射領域は、FA上の漏れ領域に対応するICGA上の異常な脈絡膜血管透過性に設定されます。
実験的：40%グループ
TAP 研究に基づく全エネルギーの 40% で、PDT の減少電力が患者に適用されます。
手順：光線力学療法
光線力学療法は、ベルテポルフィンを使用して行われます。 ベルテポルフィンの全量を 10 分間注入し、注入開始から 15 分後にレーザーを照射します。 TAP研究に基づいて、全エネルギーの50%、40%、および30%で、PDTの異なる光量が患者に適用されます。 照射領域は、FA上の漏れ領域に対応するICGA上の異常な脈絡膜血管透過性に設定されます。
実験的：30%グループ
TAP 研究に基づく全エネルギーの 30% で、PDT の減少電力が患者に適用されます。
手順：光線力学療法
光線力学療法は、ベルテポルフィンを使用して行われます。 ベルテポルフィンの全量を 10 分間注入し、注入開始から 15 分後にレーザーを照射します。 TAP研究に基づいて、全エネルギーの50%、40%、および30%で、PDTの異なる光量が患者に適用されます。 照射領域は、FA上の漏れ領域に対応するICGA上の異常な脈絡膜血管透過性に設定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高矯正視力の変化
時間枠：6ヶ月
ベースライン時および PDT 後 1、3、6 か月の最高矯正視力の変化
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心網膜厚の変化、成功率、再発率、合併症
時間枠：6ヵ月
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の中心網膜厚の変化は、PDT の 1、3、および 6 か月後のベースラインで比較されます。 さらに、成功率、再発率、および 3 つのグループ間の合併症を 6 か月間評価します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yeungnam University College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (予想される)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月13日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YUH-12-007-D4

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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