Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veilige effectieve lichte dosis fotodynamische therapie voor chronische centrale sereuze chorioretinopathie

13 februari 2015 bijgewerkt door: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
Om de veilige effectieve laagste lichtdosis voor fotodynamische therapie (PDT) te vinden. bij de behandeling van centrale sereuze chorioretinopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Werving
        • Yeungnam University College of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Sagong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Idiopathische loslating van het neurosensorische netvlies met een focaal lek ter hoogte van de RPE met FA
  2. Aanwezigheid van SRF en/of loslating van sereus pigmentepitheel op optische coherentietomografie (OCT)
  3. Aanwezigheid van abnormaal verwijde choroïdale vasculatuur in ICGA
  4. Patiënten met symptomatische CSC van ten minste 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die een eerdere behandeling hebben ondergaan, waaronder PDT of focale thermische laserfotocoagulatie voor CSC, of ​​die bij klinisch onderzoek, FA of ICGA aanwijzingen hadden voor CNV, PCV of andere maculopathie
  2. Patiënten die een behandeling met exogene corticosteroïden ondergaan
  3. Patiënten met systemische ziekten zoals de ziekte van Cushing of nieraandoeningen
  4. Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 50% groep
kracht van PDT wordt toegepast op de patiënten met 50% van de volledige energie op basis van TAP-onderzoek.
Procedure: Fotodynamische therapie
Fotodynamische therapie wordt uitgevoerd met behulp van verteporfin. De volledige dosis verteporfin wordt gedurende 10 minuten geïnfundeerd, gevolgd door lasertoediening 15 minuten vanaf het begin van de infusie. Verschillende lichtdosis PDT wordt toegepast op de patiënten met 50%, 40% en 30% van de volledige energie op basis van TAP-onderzoek. Het bestralingsgebied wordt ingesteld op de abnormale choroïdale vasculaire hyperpermeabiliteit op ICGA die overeenkomt met het lekkende gebied op FA.
Experimenteel: 40% groep
Afnemend vermogen van PDT wordt toegepast op de patiënten met 40% van de volledige energie op basis van TAP-onderzoek.
Procedure: Fotodynamische therapie
Fotodynamische therapie wordt uitgevoerd met behulp van verteporfin. De volledige dosis verteporfin wordt gedurende 10 minuten geïnfundeerd, gevolgd door lasertoediening 15 minuten vanaf het begin van de infusie. Verschillende lichtdosis PDT wordt toegepast op de patiënten met 50%, 40% en 30% van de volledige energie op basis van TAP-onderzoek. Het bestralingsgebied wordt ingesteld op de abnormale choroïdale vasculaire hyperpermeabiliteit op ICGA die overeenkomt met het lekkende gebied op FA.
Experimenteel: 30% groep
Afnemend vermogen van PDT wordt toegepast op de patiënten met 30% van de volledige energie op basis van TAP-onderzoek.
Procedure: Fotodynamische therapie
Fotodynamische therapie wordt uitgevoerd met behulp van verteporfin. De volledige dosis verteporfin wordt gedurende 10 minuten geïnfundeerd, gevolgd door lasertoediening 15 minuten vanaf het begin van de infusie. Verschillende lichtdosis PDT wordt toegepast op de patiënten met 50%, 40% en 30% van de volledige energie op basis van TAP-onderzoek. Het bestralingsgebied wordt ingesteld op de abnormale choroïdale vasculaire hyperpermeabiliteit op ICGA die overeenkomt met het lekkende gebied op FA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen van best gecorrigeerde gezichtsscherpte bij baseline en 1, 3, 6 maand na PDT
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de dikte van het centrale netvlies, slagingspercentage, recidiefpercentage en complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering van de dikte van het centrale netvlies op optische coherentietomografie (OCT) wordt vergeleken bij baseline op 1, 3 en 6 maanden na PDT. Bovendien worden het slagingspercentage, het recidiefpercentage en de complicaties tussen drie groepen gedurende 6 maanden geëvalueerd.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YUH-12-007-D4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Centrale sereuze chorioretinopathie

Klinische onderzoeken op Fotodynamische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren