Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den säkra och effektiva ljusdosen av fotodynamisk terapi för kronisk central serös korioretinopati

13 februari 2015 uppdaterad av: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
För att hitta den säkra effektiva lägsta ljusdosen för fotodynamisk terapi (PDT). vid behandling av central serös korioretinopati.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Yeungnam University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Min Sagong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Idiopatisk avlossning av den neurosensoriska näthinnan med en fokal läcka på nivån av RPE med FA
  2. Förekomst av SRF och/eller serös pigmentepitelavlossning på optisk koherenstomografi (OCT)
  3. Förekomst av onormal dilaterad koroidal vaskulatur i ICGA
  4. Patienter med symtomatisk CSC av minst 3 månaders varaktighet

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som fått någon tidigare behandling, inklusive PDT eller fokal termisk laserfotokoagulation för CSC, eller som hade tecken på CNV, PCV eller annan makulopati vid klinisk undersökning, FA eller ICGA
  2. Patienter som får exogen kortikosteroidbehandling
  3. Patienter med systemiska sjukdomar som Cushings sjukdom eller njursjukdomar
  4. Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 50 % grupp
effekt av PDT appliceras på patienterna med 50 % av den fulla energin baserat på TAP-studie.
Procedur: Fotodynamisk terapi
Fotodynamisk terapi utförs med verteporfin. Full dos verteporfin infunderas i 10 minuter, följt av lasertillförsel 15 minuter efter infusionens början. Olika ljusdoser av PDT appliceras på patienterna med 50 %, 40 % och 30 % av full energi baserat på TAP-studie. Bestrålningsområdet är satt till den onormala koroidala vaskulära hyperpermeabiliteten på ICGA motsvarande det läckande området på FA.
Experimentell: 40% grupp
Minskande effekt av PDT appliceras på patienterna med 40 % av full energi baserat på TAP-studie.
Procedur: Fotodynamisk terapi
Fotodynamisk terapi utförs med verteporfin. Full dos verteporfin infunderas i 10 minuter, följt av lasertillförsel 15 minuter efter infusionens början. Olika ljusdoser av PDT appliceras på patienterna med 50 %, 40 % och 30 % av full energi baserat på TAP-studie. Bestrålningsområdet är satt till den onormala koroidala vaskulära hyperpermeabiliteten på ICGA motsvarande det läckande området på FA.
Experimentell: 30% grupp
Minskande effekt av PDT appliceras på patienterna med 30 % av full energi baserat på TAP-studie.
Procedur: Fotodynamisk terapi
Fotodynamisk terapi utförs med verteporfin. Full dos verteporfin infunderas i 10 minuter, följt av lasertillförsel 15 minuter efter infusionens början. Olika ljusdoser av PDT appliceras på patienterna med 50 %, 40 % och 30 % av full energi baserat på TAP-studie. Bestrålningsområdet är satt till den onormala koroidala vaskulära hyperpermeabiliteten på ICGA motsvarande det läckande området på FA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 6 månader
Förändringar av bäst korrigerad synskärpa vid baslinjen och 1, 3, 6 månader efter PDT
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av central retinal tjocklek, framgångsfrekvens, återfallsfrekvens och komplikationer
Tidsram: 6 månader
Förändring av den centrala retinala tjockleken på optisk koherenstomografi (OCT) jämförs vid baslinjen 1, 3 och 6 månader efter PDT. Dessutom utvärderas framgångsfrekvens, återfallsfrekvens och komplikationer mellan tre grupper under 6 månader.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YUH-12-007-D4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Central serös korioretinopati

Kliniska prövningar på Fotodynamisk terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera