만성 중심 장액 맥락망막병증에 대한 안전하고 효과적인 광역학 요법
2015년 2월 13일 업데이트: Min Sagong, Yeungnam University College of Medicine
광역동 요법(PDT)을 위한 안전하고 효과적인 최저 광량을 찾습니다. 중심장액맥락망막병증의 치료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Sagong
- 전화번호: 82-53-620-4191
- 이메일: msagong@ynu.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국
- 모병
- Yeungnam University College of Medicine
-
연락하다:
- Min Sagong
- 전화번호: 82-53-620-4191
- 이메일: msagong@ynu.ac.kr
-
수석 연구원:
- Min Sagong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FA가있는 RPE 수준의 초점 누출이있는 신경 감각 망막의 특발성 박리
- 광간섭단층촬영(OCT)에서 SRF 및/또는 장액성 색소 상피 박리의 존재
- ICGA에서 비정상적으로 확장된 맥락막 맥관 구조의 존재
- 3개월 이상 지속되는 증상이 있는 CSC 환자
제외 기준:
- CSC에 대한 PDT 또는 초점 열 레이저 광응고술을 포함한 이전 치료를 받았거나 임상 검사, FA 또는 ICGA에서 CNV, PCV 또는 기타 황반병증의 증거가 있는 환자
- 외인성 코르티코스테로이드 치료를 받는 환자
- 쿠싱병, 신장질환 등의 전신질환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 50% 그룹
PDT의 힘은 TAP 연구를 기반으로 전체 에너지의 50%로 환자에게 적용됩니다.
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광역학 요법은 verteporfin을 사용하여 수행됩니다.
verteporfin의 전체 용량을 10분 동안 주입한 후 주입 시작 후 15분에 레이저 전달을 수행합니다.
TAP 연구를 기반으로 전체 에너지의 50%, 40% 및 30%에서 PDT의 다른 광량이 환자에게 적용됩니다.
조사 영역은 FA의 누출 영역에 해당하는 ICGA의 비정상적인 맥락막 혈관 과투과성으로 설정됩니다.
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실험적: 40% 그룹
PDT의 감소 전력은 TAP 연구를 기반으로 전체 에너지의 40%에서 환자에게 적용됩니다.
|
광역학 요법은 verteporfin을 사용하여 수행됩니다.
verteporfin의 전체 용량을 10분 동안 주입한 후 주입 시작 후 15분에 레이저 전달을 수행합니다.
TAP 연구를 기반으로 전체 에너지의 50%, 40% 및 30%에서 PDT의 다른 광량이 환자에게 적용됩니다.
조사 영역은 FA의 누출 영역에 해당하는 ICGA의 비정상적인 맥락막 혈관 과투과성으로 설정됩니다.
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실험적: 30% 그룹
PDT의 감소 전력은 TAP 연구를 기반으로 전체 에너지의 30%에서 환자에게 적용됩니다.
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광역학 요법은 verteporfin을 사용하여 수행됩니다.
verteporfin의 전체 용량을 10분 동안 주입한 후 주입 시작 후 15분에 레이저 전달을 수행합니다.
TAP 연구를 기반으로 전체 에너지의 50%, 40% 및 30%에서 PDT의 다른 광량이 환자에게 적용됩니다.
조사 영역은 FA의 누출 영역에 해당하는 ICGA의 비정상적인 맥락막 혈관 과투과성으로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고교정시력의 변화
기간: 6개월
|
기준시점과 PDT 후 1, 3, 6개월의 최고교정시력 변화
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심망막두께의 변화, 성공률, 재발률, 합병증
기간: 6 개월
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PDT 후 1, 3, 6개월 시점에서 기준선에서 광학간섭단층촬영(OCT)에서 중심망막두께의 변화를 비교하였다.
또한 6개월 동안 세 그룹 간의 성공률, 재발률 및 합병증을 평가합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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