血小板反応性に関するピタバスタチンとアオルバスタチンの薬力学的比較 (PORTO)

冠動脈疾患（CAD）患者は、アテローム血栓症の再発を防ぐために、アスピリンとクロピドグレルを含む二剤抗血小板療法（DAPT）で治療されることがよくあります。

DAPT を受けている患者の血小板反応性のレベルは、薬物療法の併用によって影響を受ける可能性があります（つまり、 スタチン）は、クロピドグレルの活性化に関与するCYP3A4システムを阻害します。

アトルバスタチンとシンバスタチンは CYP3A4 によって代謝されます。 他のスタチンとは異なり、ピタバスタチンはほとんど代謝されず、用量の大部分は変化せずに胆汁中に排泄され、シトクロム P450 システムを介した生体内変換は最小限です。 実際、ピタバスタチンのシクロプロピル基は、薬物をCYP3A4による代謝からそらし、CYP2C9による臨床的に重要ではない少量の代謝のみを可能にします。

DAT（クロピドグレル75mgおよびアスピリン100mg）開始後少なくとも1か月後、患者はランダムにアトルバスタチン（1日20mg、N=50）またはピタバスタチン（1日4mg、N=50）を30日間（T-1まで）投与されます。 ）。

この時点では、キャリーオーバー効果を避けるために、アトルバスタチンまたはピタバスタチンによる最初の治療後 15 日間の休薬期間が設けられます。

その後、クロスオーバーが実行され、患者は他の薬剤に切り替えられ、さらに 30 日間 (T-2 まで) 継続されます。

DAPT を受けている患者の血小板反応性に対するピタバスタチンの影響を他のスタチンと比較して評価したこれまでの研究はありません。

この研究の主な目的は、DAPT 投与中に高い血小板反応性を示した患者における CYP3A4 代謝スタチン (アトルバスタチン) と非 CYP3A4 代謝スタチン (ピタバスタチン) の薬力学的効果を比較することです。