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尿路症状を伴う HTLV-1 における泌尿器理学療法 (UROHTLV)

2018年10月3日 更新者:ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE、Hospital Universitário Professor Edgard Santos

ヒトTリンパ球向性ウイルス1に感染した患者の神経因性膀胱の治療における理学療法の効果

泌尿器理学療法は、脊髄症または神経機能障害を有する患者の排尿症状を改善し、生活の質を向上させることが記載されています。 HTLV-1 関連の過活動膀胱症候群でテストされたことはありませんが、HAM/TSP 患者によく見られる身体障害性疾患ですが、孤立した形態として現れることもあります。 私たちの仮説は、泌尿器科の理学療法が、尿失禁、切迫感、夜間頻尿などの尿路症状を訴える HTLV-1 感染集団で改善できるというものです。

調査の概要

詳細な説明

Tリンパ球向性ウイルス1型(HTLV-1)は、急性T細胞リンパ腫/白血病(ATLL)およびHTLV-1関連脊髄症/熱帯性痙性対麻痺と呼ばれる進行性神経疾患の主な病原体であることが証明されたヒトレトロウイルスです。 (ハム/TSP)。

HTLV-1 は 1980 年に初めて分離され、日本、カリブ海、アフリカ、南アメリカで流行しています。 世界で約2000万人が感染していると推定されています。 ブラジルでは、有病率が変動するすべての州に存在します。 ブラジルでの HTLV-1 感染に関連する要因は、社会的および人口統計学的条件に関連しており、農村部からの流出と沿岸地域の都市人口の増加を特徴としています。

ブラジルを拠点とするいくつかの研究では、HTLV-1 感染の震源地はバイーア、マラニョン、ペルナンブコであり、バイーア州の州都サルバドールで 1.8% の有病率が最も高いことが報告されています。

尿失禁は、HTLV-1 患者によく見られる膀胱括約筋障害です。 この感染症で最も一般的な病理所見は、排尿筋過活動および括約筋排尿筋協調不全による過活動膀胱症候群であり、症状は尿意切迫、夜間頻尿および失禁である。

この身体障害性疾患は、自信の喪失、社会的孤立、生活の質の低下などの心理社会的問題に関連しています。

理学療法の治療には、社会的妥当性を促進し、膀胱機能を再確立するという目的があります。 これは、膀胱の再教育、バイオフィードバック、骨盤壁の運動療法、膣コーンの利用、電気刺激などのリソースに基づいています。

それらは、抗コリン薬や膀胱カテーテル法に関連する場合と関連しない場合があります。

HTLV-1 および神経因性膀胱の患者における泌尿器および婦人科理学療法のフォローアップの必要性は、障害を軽減し、骨盤筋および腎機能を維持するために重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル
        • Hospital Universitário Prof. Edgard Santos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -18年以上のHTLV-1患者および尿力学研究によって定義された神経因性膀胱。

除外基準:

  • 糖尿病,
  • 脳卒中、
  • 多発性硬化症、
  • パーキンソン病、
  • ペースメーカーの使用、
  • 尿路感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:泌尿器理学療法
泌尿器理学療法は、HTLV-1 感染症と尿意切迫感、尿失禁、夜間頻尿などの過活動膀胱の症状を持つ 20 人の患者に適用される予定です。 1 時間のセッションが 20 回あり、セクション間の間隔は 3 日または 4 日です。
個々の患者は、行動療法と教育、排尿操作の指導、十分な水分摂取から始まる 1 時間の期間に参加します。 2番目の部分は、特定の演習を伴う手動療法とキネシオセラピーであり、その後に患者が繰り返します。 最後の部分は、特定の筋肉刺激とバイオフィードバックのための電気療法で構成されています。
他の名前:
  • 電気療法;
  • 行動療法;
  • 手動療法;
  • キネシオセラピー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
泌尿器症状の軽減
時間枠:6ヶ月
毎日および夜間の頻度、失禁の存在、尿意切迫感、排尿障害によって測定される排尿症状の苦情を軽減または治癒します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の向上
時間枠:6ヶ月
治療の前後に適用される King' Health スケールによって測定される生活の質の改善
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rosana Andrade, Master、Federal University of Bahia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年12月30日

研究の完了 (実際)

2015年7月30日

試験登録日

最初に提出

2012年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月3日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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