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Terapia fisica urologica in HTLV-1 con sintomi urinari (UROHTLV)

3 ottobre 2018 aggiornato da: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Effetti della fisioterapia nel trattamento della vescica neurogena nei pazienti con infezione da virus T-linfotropico umano 1

La terapia fisica urologica è descritta per migliorare i sintomi urinari nei pazienti con mielopatia o disfunzione neurologica e per aumentare la qualità della vita. Sebbene non sia mai stato testato sulla sindrome della vescica iperattiva associata a HTLV-1, una malattia invalidante che è comune nei pazienti con HAM/TSP ma può anche apparire come una forma isolata. La nostra ipotesi è che la fisioterapia urologica possa migliorare i sintomi urinari come l'incontinenza, l'urgenza e la nicturia nella popolazione infetta da HTLV-1 con tali disturbi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il virus T-linfotropico di tipo 1 (HTLV-1) è un retrovirus umano che si è dimostrato essere il principale agente del linfoma/leucemia a cellule T acute (ATLL) e di una malattia neurologica progressiva chiamata mielopatia associata a HTLV-1/paraparesi spastica tropicale (PROSCIUTTO/TSP).

L'HTLV-1 è stato isolato per la prima volta nel 1980 ed è endemico in Giappone, Caraibi, Africa e Sud America. Si stima che circa 20 milioni di persone siano infette in tutto il mondo. In Brasile è presente in tutti gli stati con prevalenze variabili. I fattori associati alla trasmissione dell'HTLV-1 in Brasile sono legati alla condizione sociale e demografica, caratterizzata dall'esodo rurale e dall'aumento della popolazione urbana nelle zone costiere.

Diversi studi con sede in Brasile hanno riportato che l'epicentro dell'infezione da HTLV-1 è a Bahia, Maranhão e Pernambuco con la più alta prevalenza dell'1,8% a Salvador, capitale di Bahia.

L'incontinenza urinaria è un disturbo dello sfintere vescicale spesso riscontrato nei pazienti con HTLV-1. In questa infezione il reperto patologico più comune è la sindrome della vescica iperattiva dovuta a iperattività detrusoriale e dissinergia sfintere-detrusoriale ei sintomi sono urgenza, nicturia e incontinenza.

Questa malattia invalidante è associata a problemi psicosociali come la perdita di fiducia in se stessi, l'isolamento sociale e la ridotta qualità della vita.

Il trattamento fisioterapico ha l'obiettivo di promuovere l'adeguatezza sociale e ristabilire la funzionalità della vescica. Si basa su risorse quali: rieducazione vescicale, biofeedback, kinesioterapia della parete pelvica, utilizzo di coni vaginali ed elettrostimolazione.

Questi possono essere associati o meno ai farmaci anticolinergici e al cateterismo vescicale.

La necessità di un follow-up della fisioterapia urologica e ginecologica nei pazienti con HTLV-1 e vescica neurogena è importante per ridurre la disabilità, preservare i muscoli pelvici e la funzione renale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasile
        • Hospital Universitário Prof. Edgard Santos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con HTLV-1 con più di 18 anni e vescica neurogena definita da studio urodinamico.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito,
  • Ictus,
  • Sclerosi multipla,
  • Morbo di Parkinson,
  • uso di pacemaker,
  • infezione urinaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia urologica
La fisioterapia urologica verrà applicata a 20 pazienti con infezione da HTLV-1 e sintomi di vescica iperattiva come urgenza, incontinenza e nicturia. Ci saranno 20 sessioni della durata di un'ora e un intervallo di 3 o 4 giorni tra le sezioni.
Procedura: Fisioterapia urologica
Singolo paziente che frequenta con la durata di un'ora che inizia con terapia comportamentale ed educazione, insegnamento delle manovre urinarie, assunzione adeguata di acqua. La seconda parte è la terapia manuale e la Kinesioterapia con esercizi specifici, seguita dalla ripetizione del paziente. L'ultima parte è costituita dall'elettroterapia per la stimolazione muscolare specifica e dal biofeedback.
Altri nomi:
  • Elettroterapia;
  • Terapia comportamentale;
  • Terapia manuale;
  • Chinesiterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi urinari
Lasso di tempo: 6 mesi
ridurre o curare i disturbi dei sintomi urinari misurati dalla frequenza giornaliera e notturna, presenza di incontinenza, urgenza, disuria.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
migliorare la qualità della vita misurata dalla scala King'Health che viene applicata prima e dopo la terapia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosana Andrade, Master, Federal University of Bahia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROAND2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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