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Fisioterapia Urológica no HTLV-1 com Sintomas Urinários (UROHTLV)

3 de outubro de 2018 atualizado por: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Efeitos da Fisioterapia no Tratamento da Bexiga Neurogênica em Pacientes Infectados pelo Vírus T-Linfotrópico Humano 1

A fisioterapia urológica é descrita para melhorar os sintomas urinários em pacientes com mielopatia ou disfunção neurológica e para aumentar a qualidade de vida. Embora nunca tenha sido testado na síndrome da bexiga hiperativa associada ao HTLV-1, uma doença incapacitante que é comum em pacientes com HAM/TSP, mas também pode aparecer como uma forma isolada. Nossa hipótese é que a fisioterapia urológica pode melhorar os sintomas urinários como incontinência, urgência e noctúria na população infectada pelo HTLV-1 com essas queixas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O vírus T-linfotrópico tipo 1 (HTLV-1) é um retrovírus humano que provou ser o principal agente do linfoma/leucemia aguda de células T (ATLL) e uma doença neurológica progressiva chamada mielopatia associada ao HTLV-1/paraparesia espástica tropical (HAM/TSP).

O HTLV-1 foi isolado pela primeira vez em 1980 e é endêmico no Japão, Caribe, África e América do Sul. Estima-se que cerca de 20 milhões de pessoas estejam infectadas em todo o mundo. No Brasil está presente em todos os estados com prevalências variáveis. Os fatores associados à transmissão do HTLV-1 no Brasil estão relacionados à condição social e demográfica, caracterizada pelo êxodo rural e aumento da população urbana nas áreas litorâneas.

Vários estudos baseados no Brasil relataram que o epicentro da infecção pelo HTLV-1 está na Bahia, Maranhão e Pernambuco com a maior prevalência de 1,8% em Salvador, capital da Bahia.

A incontinência urinária é um distúrbio esfincteriano vesical frequentemente encontrado em pacientes com HTLV-1. Nesta infecção o achado patológico mais comum é a síndrome da bexiga hiperativa por hiperatividade do detrusor e dissinergia esfíncter-detrusora e os sintomas são urgência, noctúria e incontinência.

Esta doença incapacitante está associada a problemas psicossociais como perda de autoconfiança, isolamento social e redução da qualidade de vida.

O tratamento fisioterapêutico tem como objetivo promover a adequação social e restabelecer a função vesical. Baseia-se em recursos como: reeducação vesical, biofeedback, cinesioterapia da parede pélvica, utilização de cones vaginais e eletroestimulação.

Podem estar associados ou não a drogas anticolinérgicas e cateterismo vesical.

A necessidade de acompanhamento fisioterapêutico urológico e ginecológico em pacientes com HTLV-1 e bexiga neurogênica é importante para reduzir a incapacidade, preservar a musculatura pélvica e a função renal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil
        • Hospital Universitário Prof. Edgard Santos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com HTLV-1 com mais de 18 anos e bexiga neurogênica definida por estudo urodinâmico.

Critério de exclusão:

  • Diabetes Mellitus,
  • Derrame,
  • Esclerose múltipla,
  • Doença de Parkinson,
  • uso de marcapasso,
  • infecção urinária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia urológica
A fisioterapia urológica será aplicada em 20 pacientes com infecção por HTLV-1 e sintomas de bexiga hiperativa como urgência, incontinência e noctúria. Serão 20 sessões com duração de uma hora e intervalo de 3 ou 4 dias entre as seções.
Procedimento: Fisioterapia urológica
Atendimento individualizado com duração de uma hora iniciando com terapia comportamental e educação, ensinando manobras urinárias, ingesta hídrica adequada. A segunda parte é a terapia manual, uma cinesioterapia com exercícios específicos, seguida de repetição do paciente. A última parte é constituída por eletroterapia para estimulação muscular específica e biofeedback.
Outros nomes:
  • Eletroterapia;
  • Terapia comportamental;
  • Terapia manual;
  • Cinesioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução dos sintomas urinários
Prazo: 6 meses
reduzir ou curar as queixas de sintomas urinários medidos pela frequência diária e noturna, presença de incontinência, urgência, disúria.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
melhorar a qualidade de vida medida pela escala King' Health que é aplicada antes e depois da terapia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Investigadores

  • Investigador principal: Rosana Andrade, Master, Federal University of Bahia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ROAND2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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