- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01651819
Урологическая физиотерапия при HTLV-1 с мочевыми симптомами (UROHTLV)
Эффекты физиотерапии при лечении нейрогенного мочевого пузыря у пациентов, инфицированных Т-лимфотропным вирусом человека 1
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Т-лимфотропный вирус типа 1 (HTLV-1) представляет собой человеческий ретровирус, который, как было доказано, является основным агентом острой Т-клеточной лимфомы/лейкемии (ATLL) и прогрессирующего неврологического заболевания, называемого ассоциированной с HTLV-1 миелопатией/тропическим спастическим парапарезом. (ВЕТЧИНА/ТСП).
HTLV-1 был впервые выделен в 1980 году и является эндемичным в Японии, Карибском бассейне, Африке и Южной Америке. По оценкам, во всем мире инфицировано около 20 миллионов человек. В Бразилии он присутствует во всех штатах с различной распространенностью. Факторы, связанные с передачей HTLV-1 в Бразилии, связаны с социальными и демографическими условиями, характеризующимися исходом из сельской местности и увеличением городского населения в прибрежных районах.
Несколько исследований, проведенных в Бразилии, показали, что эпицентр инфекции HTLV-1 находится в Баии, Мараньяне и Пернамбуку с самой высокой распространенностью 1,8% в Сальвадоре, столице Баии.
Недержание мочи является нарушением сфинктера мочевого пузыря, часто встречающимся у пациентов с HTLV-1. При этой инфекции наиболее частой патологией является синдром гиперактивного мочевого пузыря из-за гиперактивности детрузора и сфинктерно-детрузорной диссинергии, а симптомами являются императивные позывы, никтурия и недержание мочи.
Это инвалидизирующее заболевание связано с психосоциальными проблемами, такими как потеря уверенности в себе, социальная изоляция и снижение качества жизни.
Целью физиотерапевтического лечения является повышение социальной адекватности и восстановление функции мочевого пузыря. Он основан на таких ресурсах, как переобучение мочевого пузыря, биологическая обратная связь, кинезиотерапия стенки таза, использование вагинальных конусов и электростимуляция.
Они могут быть связаны или не связаны с антихолинергическими препаратами и катетеризацией мочевого пузыря.
Необходимость последующего урологического и гинекологического физиотерапевтического лечения у пациентов с HTLV-1 и нейрогенным мочевым пузырем важна для снижения инвалидности, сохранения мышц таза и функции почек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Бразилия
- Hospital Universitário Prof. Edgard Santos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с HTLV-1 старше 18 лет и нейрогенным мочевым пузырем, определяемым при уродинамическом исследовании.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет,
- Инсульт,
- Рассеянный склероз,
- Болезнь Паркинсона,
- использование кардиостимулятора,
- инфекция мочевых путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Урологическая физиотерапия
Урологическая физиотерапия будет применяться у 20 пациентов с инфекцией HTLV-1 и симптомами гиперактивного мочевого пузыря, такими как императивные позывы, недержание мочи и никтурия.
Будет 20 сеансов продолжительностью один час с интервалом в 3 или 4 дня между секциями.
|
Индивидуальное посещение пациента продолжительностью один час, начиная с поведенческой терапии и обучения, обучения мочеиспусканию, адекватного потребления воды.
Вторая часть – это мануальная терапия, кинезиотерапия со специальными упражнениями, за которыми следует повторение пациента.
Последняя часть состоит из электротерапии для специфической мышечной стимуляции и биологической обратной связи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уменьшение мочевых симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уменьшить или вылечить жалобы на симптомы мочеиспускания, измеряемые дневной и ночной частотой, наличием недержания мочи, императивных позывов, дизурии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшить качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
улучшение качества жизни по шкале King' Health, применяемой до и после терапии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rosana Andrade, Master, Federal University of Bahia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Инфекции центральной нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Заболевания спинного мозга
- Мышечный гипертонус
- Парез
- Миелит
- Дельтаретровирусные инфекции
- HTLV-I инфекции
- Мышечная спастичность
- Парапарез, тропический спастический
- Парапарез
- Парапарез, спастический
Другие идентификационные номера исследования
- ROAND2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Урологическая физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Carmel Medical CenterЗавершенныйКамни мочеточника | Гидронефроз | Обструкция мочеточникаИзраиль
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный