Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Урологическая физиотерапия при HTLV-1 с мочевыми симптомами (UROHTLV)

3 октября 2018 г. обновлено: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Эффекты физиотерапии при лечении нейрогенного мочевого пузыря у пациентов, инфицированных Т-лимфотропным вирусом человека 1

Описано, что урологическая физиотерапия улучшает симптомы мочеиспускания у пациентов с миелопатией или неврологической дисфункцией и повышает качество жизни. Хотя он никогда не тестировался на синдроме гиперактивного мочевого пузыря, связанном с HTLV-1, инвалидизирующем заболевании, которое часто наблюдается у пациентов с HAM/TSP, но также может проявляться как изолированная форма. Наша гипотеза заключается в том, что урологическая физиотерапия может улучшить симптомы мочеиспускания, такие как недержание мочи, императивные позывы и никтурия, у инфицированных HTLV-1 пациентов с такими жалобами.

Обзор исследования

Подробное описание

Т-лимфотропный вирус типа 1 (HTLV-1) представляет собой человеческий ретровирус, который, как было доказано, является основным агентом острой Т-клеточной лимфомы/лейкемии (ATLL) и прогрессирующего неврологического заболевания, называемого ассоциированной с HTLV-1 миелопатией/тропическим спастическим парапарезом. (ВЕТЧИНА/ТСП).

HTLV-1 был впервые выделен в 1980 году и является эндемичным в Японии, Карибском бассейне, Африке и Южной Америке. По оценкам, во всем мире инфицировано около 20 миллионов человек. В Бразилии он присутствует во всех штатах с различной распространенностью. Факторы, связанные с передачей HTLV-1 в Бразилии, связаны с социальными и демографическими условиями, характеризующимися исходом из сельской местности и увеличением городского населения в прибрежных районах.

Несколько исследований, проведенных в Бразилии, показали, что эпицентр инфекции HTLV-1 находится в Баии, Мараньяне и Пернамбуку с самой высокой распространенностью 1,8% в Сальвадоре, столице Баии.

Недержание мочи является нарушением сфинктера мочевого пузыря, часто встречающимся у пациентов с HTLV-1. При этой инфекции наиболее частой патологией является синдром гиперактивного мочевого пузыря из-за гиперактивности детрузора и сфинктерно-детрузорной диссинергии, а симптомами являются императивные позывы, никтурия и недержание мочи.

Это инвалидизирующее заболевание связано с психосоциальными проблемами, такими как потеря уверенности в себе, социальная изоляция и снижение качества жизни.

Целью физиотерапевтического лечения является повышение социальной адекватности и восстановление функции мочевого пузыря. Он основан на таких ресурсах, как переобучение мочевого пузыря, биологическая обратная связь, кинезиотерапия стенки таза, использование вагинальных конусов и электростимуляция.

Они могут быть связаны или не связаны с антихолинергическими препаратами и катетеризацией мочевого пузыря.

Необходимость последующего урологического и гинекологического физиотерапевтического лечения у пациентов с HTLV-1 и нейрогенным мочевым пузырем важна для снижения инвалидности, сохранения мышц таза и функции почек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия
        • Hospital Universitário Prof. Edgard Santos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с HTLV-1 старше 18 лет и нейрогенным мочевым пузырем, определяемым при уродинамическом исследовании.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет,
  • Инсульт,
  • Рассеянный склероз,
  • Болезнь Паркинсона,
  • использование кардиостимулятора,
  • инфекция мочевых путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Урологическая физиотерапия
Урологическая физиотерапия будет применяться у 20 пациентов с инфекцией HTLV-1 и симптомами гиперактивного мочевого пузыря, такими как императивные позывы, недержание мочи и никтурия. Будет 20 сеансов продолжительностью один час с интервалом в 3 или 4 дня между секциями.
Индивидуальное посещение пациента продолжительностью один час, начиная с поведенческой терапии и обучения, обучения мочеиспусканию, адекватного потребления воды. Вторая часть – это мануальная терапия, кинезиотерапия со специальными упражнениями, за которыми следует повторение пациента. Последняя часть состоит из электротерапии для специфической мышечной стимуляции и биологической обратной связи.
Другие имена:
  • Электротерапия;
  • Поведенческая терапия;
  • Мануальная терапия;
  • Кинезиотерапия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение мочевых симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев
уменьшить или вылечить жалобы на симптомы мочеиспускания, измеряемые дневной и ночной частотой, наличием недержания мочи, императивных позывов, дизурии.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшить качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
улучшение качества жизни по шкале King' Health, применяемой до и после терапии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rosana Andrade, Master, Federal University of Bahia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Урологическая физиотерапия

Подписаться