Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia urologiczna w HTLV-1 z objawami moczowymi (UROHTLV)

3 października 2018 zaktualizowane przez: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Efekty fizjoterapii w leczeniu pęcherza neurogennego u pacjentów zakażonych ludzkim wirusem limfotropowym T 1

Fizjoterapia urologiczna ma na celu złagodzenie objawów ze strony układu moczowego u pacjentów z mielopatią lub dysfunkcją neurologiczną oraz poprawę jakości życia. Chociaż nigdy nie był testowany na zespole pęcherza nadreaktywnego związanym z HTLV-1, chorobą powodującą niepełnosprawność, która często występuje u pacjentów z HAM/TSP, ale może również występować jako postać izolowana. Nasza hipoteza jest taka, że ​​fizjoterapia urologiczna może złagodzić objawy ze strony układu moczowego, takie jak nietrzymanie moczu, parcia na mocz i nokturia w populacji zakażonej HTLV-1 z tymi dolegliwościami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wirus limfotropowy T typu 1 (HTLV-1) jest ludzkim retrowirusem, który okazał się głównym czynnikiem sprawczym ostrego chłoniaka/białaczki z limfocytów T (ATLL) i postępującej choroby neurologicznej zwanej mielopatią związaną z HTLV-1/tropikalnym niedowładem spastycznym (SZYNKA/TSP).

HTLV-1 został po raz pierwszy wyizolowany w 1980 roku i występuje endemicznie w Japonii, na Karaibach, w Afryce i Ameryce Południowej. Szacuje się, że na całym świecie zakażonych jest około 20 milionów ludzi. W Brazylii występuje we wszystkich stanach o różnym rozpowszechnieniu. Czynniki związane z transmisją HTLV-1 w Brazylii są związane z sytuacją społeczno-demograficzną, charakteryzującą się exodusem ze wsi i wzrostem populacji miejskiej na terenach przybrzeżnych.

Kilka badań przeprowadzonych w Brazylii wykazało, że epicentrum infekcji HTLV-1 znajduje się w Bahia, Maranhão i Pernambuco, z najwyższą częstością występowania wynoszącą 1,8% w Salvadorze w stolicy stanu Bahia.

Nietrzymanie moczu jest zaburzeniem zwieracza pęcherza moczowego często występującym u pacjentów z HTLV-1. W tej infekcji najczęstszym objawem patologicznym jest zespół pęcherza nadreaktywnego spowodowany nadreaktywnością wypieracza i dyssynergią zwieracza-wypieracza, a objawami są parcia na mocz, oddawanie moczu w nocy i nietrzymanie moczu.

Ta niepełnosprawna choroba wiąże się z problemami psychospołecznymi, takimi jak utrata pewności siebie, izolacja społeczna i obniżona jakość życia.

Leczenie fizjoterapeutyczne ma na celu promowanie adekwatności społecznej i przywrócenie funkcji pęcherza moczowego. Opiera się na takich środkach jak: reedukacja pęcherza moczowego, biofeedback, kinezyterapia ściany miednicy, wykorzystanie stożków dopochwowych oraz elektrostymulacja.

Mogą one być związane lub nie z lekami antycholinergicznymi i cewnikowaniem pęcherza.

Konieczność kontynuacji fizjoterapii urologicznej i ginekologicznej u pacjentek z HTLV-1 i pęcherzem neurogennym jest ważna dla zmniejszenia niesprawności, zachowania mięśni miednicy i funkcji nerek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazylia
        • Hospital Universitário Prof. Edgard Santos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z HTLV-1 w wieku powyżej 18 lat i pęcherzem neurogennym zdefiniowanym na podstawie badania urodynamicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca,
  • Udar mózgu,
  • Stwardnienie rozsiane,
  • Choroba Parkinsona,
  • użycie rozrusznika serca,
  • infekcja dróg moczowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia urologiczna
Fizjoterapia urologiczna zostanie zastosowana u 20 pacjentów z zakażeniem HTLV-1 i objawami pęcherza nadreaktywnego, takimi jak parcia na mocz, nietrzymanie moczu i oddawanie moczu w nocy. Odbędzie się 20 sesji trwających jedną godzinę z przerwą 3 lub 4 dni pomiędzy sekcjami.
Indywidualna opieka nad pacjentem trwająca jedną godzinę, rozpoczynająca się od terapii behawioralnej i edukacji, nauki manewrów moczowych, odpowiedniego spożycia wody. Druga część to terapia manualna i kinezyterapia z określonymi ćwiczeniami, po których następuje powtarzanie pacjenta. Ostatnią część stanowi elektroterapia służąca do specyficznej stymulacji mięśni i biofeedbacku.
Inne nazwy:
  • Elektroterapia;
  • Terapia behawioralna;
  • Terapia manualna;
  • Kinezyterapia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmniejszyć lub wyleczyć dolegliwości związane z objawami ze strony układu moczowego mierzone częstotliwością dobową i nocną, występowaniem nietrzymania moczu, parcia na mocz, dyzurią.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawić jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprawa jakości życia mierzona skalą King' Health, stosowaną przed i po terapii
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosana Andrade, Master, Federal University of Bahia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tropikalny parapareza spastyczna

Badania kliniczne na Fizjoterapia urologiczna

3
Subskrybuj