- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01651819
Fizjoterapia urologiczna w HTLV-1 z objawami moczowymi (UROHTLV)
Efekty fizjoterapii w leczeniu pęcherza neurogennego u pacjentów zakażonych ludzkim wirusem limfotropowym T 1
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirus limfotropowy T typu 1 (HTLV-1) jest ludzkim retrowirusem, który okazał się głównym czynnikiem sprawczym ostrego chłoniaka/białaczki z limfocytów T (ATLL) i postępującej choroby neurologicznej zwanej mielopatią związaną z HTLV-1/tropikalnym niedowładem spastycznym (SZYNKA/TSP).
HTLV-1 został po raz pierwszy wyizolowany w 1980 roku i występuje endemicznie w Japonii, na Karaibach, w Afryce i Ameryce Południowej. Szacuje się, że na całym świecie zakażonych jest około 20 milionów ludzi. W Brazylii występuje we wszystkich stanach o różnym rozpowszechnieniu. Czynniki związane z transmisją HTLV-1 w Brazylii są związane z sytuacją społeczno-demograficzną, charakteryzującą się exodusem ze wsi i wzrostem populacji miejskiej na terenach przybrzeżnych.
Kilka badań przeprowadzonych w Brazylii wykazało, że epicentrum infekcji HTLV-1 znajduje się w Bahia, Maranhão i Pernambuco, z najwyższą częstością występowania wynoszącą 1,8% w Salvadorze w stolicy stanu Bahia.
Nietrzymanie moczu jest zaburzeniem zwieracza pęcherza moczowego często występującym u pacjentów z HTLV-1. W tej infekcji najczęstszym objawem patologicznym jest zespół pęcherza nadreaktywnego spowodowany nadreaktywnością wypieracza i dyssynergią zwieracza-wypieracza, a objawami są parcia na mocz, oddawanie moczu w nocy i nietrzymanie moczu.
Ta niepełnosprawna choroba wiąże się z problemami psychospołecznymi, takimi jak utrata pewności siebie, izolacja społeczna i obniżona jakość życia.
Leczenie fizjoterapeutyczne ma na celu promowanie adekwatności społecznej i przywrócenie funkcji pęcherza moczowego. Opiera się na takich środkach jak: reedukacja pęcherza moczowego, biofeedback, kinezyterapia ściany miednicy, wykorzystanie stożków dopochwowych oraz elektrostymulacja.
Mogą one być związane lub nie z lekami antycholinergicznymi i cewnikowaniem pęcherza.
Konieczność kontynuacji fizjoterapii urologicznej i ginekologicznej u pacjentek z HTLV-1 i pęcherzem neurogennym jest ważna dla zmniejszenia niesprawności, zachowania mięśni miednicy i funkcji nerek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazylia
- Hospital Universitário Prof. Edgard Santos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z HTLV-1 w wieku powyżej 18 lat i pęcherzem neurogennym zdefiniowanym na podstawie badania urodynamicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca,
- Udar mózgu,
- Stwardnienie rozsiane,
- Choroba Parkinsona,
- użycie rozrusznika serca,
- infekcja dróg moczowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Fizjoterapia urologiczna
Fizjoterapia urologiczna zostanie zastosowana u 20 pacjentów z zakażeniem HTLV-1 i objawami pęcherza nadreaktywnego, takimi jak parcia na mocz, nietrzymanie moczu i oddawanie moczu w nocy.
Odbędzie się 20 sesji trwających jedną godzinę z przerwą 3 lub 4 dni pomiędzy sekcjami.
|
Indywidualna opieka nad pacjentem trwająca jedną godzinę, rozpoczynająca się od terapii behawioralnej i edukacji, nauki manewrów moczowych, odpowiedniego spożycia wody.
Druga część to terapia manualna i kinezyterapia z określonymi ćwiczeniami, po których następuje powtarzanie pacjenta.
Ostatnią część stanowi elektroterapia służąca do specyficznej stymulacji mięśni i biofeedbacku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmniejszenie objawów ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmniejszyć lub wyleczyć dolegliwości związane z objawami ze strony układu moczowego mierzone częstotliwością dobową i nocną, występowaniem nietrzymania moczu, parcia na mocz, dyzurią.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawić jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poprawa jakości życia mierzona skalą King' Health, stosowaną przed i po terapii
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rosana Andrade, Master, Federal University of Bahia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Zakażenia Retroviridae
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Choroby rdzenia kręgowego
- Hipertonia mięśniowa
- Niedowład
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Zakażenia delretrowirusem
- Infekcje HTLV-I
- Spastyczność mięśni
- Parapareza, spastyczny tropikalny
- Parapareza
- Parapareza, Spastyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROAND2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tropikalny parapareza spastyczna
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutacyjnySZYNKA/TSPStany Zjednoczone
-
St. Marianna University School of MedicineNieznanyMielopatia związana z HTLV-IJaponia
Badania kliniczne na Fizjoterapia urologiczna
-
Carmel Medical CenterZakończonyKamica moczowodu | Wodnopłodność | Niedrożność moczowoduIzrael
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo