- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01651819
Urologisk sjukgymnastik vid HTLV-1 med urinvägssymtom (UROHTLV)
Effekter av sjukgymnastik vid behandling av neurogen urinblåsa hos patienter infekterade med humant T-lymfotropt virus 1
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det T-lymfotropiska viruset typ 1 (HTLV-1) är ett humant retrovirus som visade sig vara huvudämnet för akut T-cellslymfom/leukemi (ATLL) och en progressiv neurologisk sjukdom som kallas HTLV-1 associerad myelopati/tropisk spastisk parapares (HAM/TSP).
HTLV-1 isolerades först 1980 och är endemisk i Japan, Karibien, Afrika och Sydamerika. Det uppskattas att cirka 20 miljoner människor är smittade över hela världen. I Brasilien finns det i alla stater med varierande prevalenser. Faktorerna förknippade med HTLV-1-överföring i Brasilien är relaterade till det sociala och demografiska tillståndet, som kännetecknas av landsbygdsflykt och ökning av stadsbefolkningen i kustområdena.
Flera studier baserade i Brasilien rapporterade att epicentrum för HTLV-1-infektion ligger på Bahia, Maranhão och Pernambuco med den högsta prevalensen på 1,8 % i Salvador, Bahias huvudstad.
Urininkontinensen är en blås-sfinkterstörning som ofta finns hos HTLV-1-patienter. Vid denna infektion är det vanligaste patologiska fyndet överaktivt blåssyndrom på grund av detrusoröveraktivitet och sfinkter-detrusordyssynergi och symtomen är brådskande, nocturi och inkontinens.
Denna handikappande sjukdom är förknippad med psykosociala problem som förlust av självförtroende, social isolering och minskad livskvalitet.
Syftet med den sjukgymnastiska behandlingen är att främja social adekvathet och återupprätta blåsfunktionen. Den är baserad på resurser som: blåsreeducation, biofeedback, kinesioterapi av bäckenväggen, utnyttjande av vaginala koner och elektrostimulering.
Dessa kan vara associerade eller inte med antikolinerga läkemedel och blåskateterisering.
Behovet av urologisk och gynekologisk sjukgymnastikuppföljning hos patienter med HTLV-1 och neurogen urinblåsa är viktigt för att minska funktionsnedsättningen, bevara bäckenmusklerna och njurfunktionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien
- Hospital Universitário Prof. Edgard Santos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med HTLV-1 med mer än 18 år och neurogen urinblåsa definierad av urodynamisk studie.
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus,
- Stroke,
- Multipel skleros,
- Parkinsons sjukdom,
- användning av pacemaker,
- urinvägsinfektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Urologisk sjukgymnastik
Urologisk sjukgymnastik kommer att tillämpas på 20 patienter med HTLV-1-infektion och symtom på överaktiv blåsa som akut, inkontinens och natturi.
Det kommer att vara 20 sessioner med en timmes längd och ett intervall på 3 eller 4 dagar mellan avsnitten.
|
Enskild patientbesök med en timmes varaktighet som börjar med beteendeterapi och utbildning, undervisning i urinmanövrar, tillräckligt vattenintag.
Andra delen är manuell terapi och kinesioterapi med specifika övningar, följt av patientupprepning.
Den sista delen utgörs av elektroterapi för specifik muskelstimulering och biofeedback.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskning av urinvägssymtom
Tidsram: 6 månader
|
minska eller bota besvären av urinvägssymtom mätt med daglig och nattlig frekvens, förekomst av inkontinens, brådska, dysuri.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättra i livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
förbättra livskvaliteten mätt med King' Health-skalan som tillämpas före och efter behandlingen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rosana Andrade, Master, Federal University of Bahia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Retroviridae-infektioner
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Neuromuskulära manifestationer
- Ryggmärgssjukdomar
- Muskelhypertoni
- Pares
- Myelit
- Deltaretrovirusinfektioner
- HTLV-I-infektioner
- Muskelspasticitet
- Parapares, Tropical Spastic
- Parapares
- Parapares, spastisk
Andra studie-ID-nummer
- ROAND2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tropisk spastisk parapares
-
University of Sao PauloAvslutadParaparesis Spastic TropicalBrasilien
-
University Hospital Pierre Zobda-QuitmanAvslutadHTLV-I-associerad myelopati
-
Imperial College LondonMedical Research CouncilAvslutad
-
Imperial College LondonMedical Research Council; Imperial College Healthcare NHS Trust; University...AvslutadHTLV I Associerad MyelopatiStorbritannien
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.AvslutadHTLV-1 associerad myelopatiJapan
-
Imperial College LondonAvslutadHTLV-I-associerad myelopatiStorbritannien
-
Universidade Metodista de PiracicabaUniversidade do Estado do ParáRekryteringHumant T-lymfotropt virus typ 1 associerad myelopatiBrasilien
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationAvslutadHTLV-1-associerad myelopati (HAM)Japan
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytering
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
Kliniska prövningar på Urologisk sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Carmel Medical CenterAvslutadUreteral Calculi | Hydronefros | UreterobstruktionIsrael
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna