Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urologisk sjukgymnastik vid HTLV-1 med urinvägssymtom (UROHTLV)

3 oktober 2018 uppdaterad av: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Effekter av sjukgymnastik vid behandling av neurogen urinblåsa hos patienter infekterade med humant T-lymfotropt virus 1

Urologisk sjukgymnastik beskrivs för att förbättra urinvägssymtom hos patienter med myelopati eller neurologisk dysfunktion och för att öka livskvaliteten. Även om det aldrig testades på HTLV-1-associerat överaktiv blåssyndrom, en invalidiserande sjukdom som är vanlig hos HAM/TSP-patienter men som också kan uppträda som en isolerad form. Vår hypotes är att urologisk sjukgymnastik kan förbättra urinvägssymtom som inkontinens, brådskande och nocturia hos HTLV-1-infekterade populationer med dessa klagomål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det T-lymfotropiska viruset typ 1 (HTLV-1) är ett humant retrovirus som visade sig vara huvudämnet för akut T-cellslymfom/leukemi (ATLL) och en progressiv neurologisk sjukdom som kallas HTLV-1 associerad myelopati/tropisk spastisk parapares (HAM/TSP).

HTLV-1 isolerades först 1980 och är endemisk i Japan, Karibien, Afrika och Sydamerika. Det uppskattas att cirka 20 miljoner människor är smittade över hela världen. I Brasilien finns det i alla stater med varierande prevalenser. Faktorerna förknippade med HTLV-1-överföring i Brasilien är relaterade till det sociala och demografiska tillståndet, som kännetecknas av landsbygdsflykt och ökning av stadsbefolkningen i kustområdena.

Flera studier baserade i Brasilien rapporterade att epicentrum för HTLV-1-infektion ligger på Bahia, Maranhão och Pernambuco med den högsta prevalensen på 1,8 % i Salvador, Bahias huvudstad.

Urininkontinensen är en blås-sfinkterstörning som ofta finns hos HTLV-1-patienter. Vid denna infektion är det vanligaste patologiska fyndet överaktivt blåssyndrom på grund av detrusoröveraktivitet och sfinkter-detrusordyssynergi och symtomen är brådskande, nocturi och inkontinens.

Denna handikappande sjukdom är förknippad med psykosociala problem som förlust av självförtroende, social isolering och minskad livskvalitet.

Syftet med den sjukgymnastiska behandlingen är att främja social adekvathet och återupprätta blåsfunktionen. Den är baserad på resurser som: blåsreeducation, biofeedback, kinesioterapi av bäckenväggen, utnyttjande av vaginala koner och elektrostimulering.

Dessa kan vara associerade eller inte med antikolinerga läkemedel och blåskateterisering.

Behovet av urologisk och gynekologisk sjukgymnastikuppföljning hos patienter med HTLV-1 och neurogen urinblåsa är viktigt för att minska funktionsnedsättningen, bevara bäckenmusklerna och njurfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien
        • Hospital Universitário Prof. Edgard Santos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HTLV-1 med mer än 18 år och neurogen urinblåsa definierad av urodynamisk studie.

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus,
  • Stroke,
  • Multipel skleros,
  • Parkinsons sjukdom,
  • användning av pacemaker,
  • urinvägsinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Urologisk sjukgymnastik
Urologisk sjukgymnastik kommer att tillämpas på 20 patienter med HTLV-1-infektion och symtom på överaktiv blåsa som akut, inkontinens och natturi. Det kommer att vara 20 sessioner med en timmes längd och ett intervall på 3 eller 4 dagar mellan avsnitten.
Enskild patientbesök med en timmes varaktighet som börjar med beteendeterapi och utbildning, undervisning i urinmanövrar, tillräckligt vattenintag. Andra delen är manuell terapi och kinesioterapi med specifika övningar, följt av patientupprepning. Den sista delen utgörs av elektroterapi för specifik muskelstimulering och biofeedback.
Andra namn:
  • Elektroterapi;
  • Beteendeterapi;
  • Manuell terapi;
  • Kinesioterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av urinvägssymtom
Tidsram: 6 månader
minska eller bota besvären av urinvägssymtom mätt med daglig och nattlig frekvens, förekomst av inkontinens, brådska, dysuri.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra i livskvalitet
Tidsram: 6 månader
förbättra livskvaliteten mätt med King' Health-skalan som tillämpas före och efter behandlingen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rosana Andrade, Master, Federal University of Bahia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tropisk spastisk parapares

Kliniska prövningar på Urologisk sjukgymnastik

3
Prenumerera