Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urologická fyzikální terapie u HTLV-1 s močovými příznaky (UROHTLV)

3. října 2018 aktualizováno: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Účinky fyzioterapie v léčbě neurogenního močového měchýře u pacientů infikovaných lidským T-lymfotropním virem 1

Urologická fyzikální terapie je popisována ke zlepšení močových symptomů u pacientů s myelopatií nebo neurologickou dysfunkcí a ke zvýšení kvality života. Ačkoli nebyl nikdy testován na syndrom hyperaktivního močového měchýře související s HTLV-1, invalidizující onemocnění, které se běžně vyskytuje u pacientů s HAM/TSP, ale může se také objevit jako izolovaná forma. Naše hypotéza je, že urologická fyzikální terapie může zlepšit močové symptomy, jako je inkontinence, urgence a nykturie u populace infikované HTLV-1 s těmito stížnostmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

T-lymfotropní virus typu 1 (HTLV-1) je lidský retrovirus, u kterého bylo prokázáno, že je hlavním původcem akutního T buněčného lymfomu/leukémie (ATLL) a progresivního neurologického onemocnění zvaného HTLV-1 asociovaná myelopatie/tropická spastická paraparéza. (HAM/TSP).

HTLV-1 byl poprvé izolován v roce 1980 a je endemický v Japonsku, Karibiku, Africe a Jižní Americe. Odhaduje se, že celosvětově je nakaženo asi 20 milionů lidí. V Brazílii je přítomen ve všech státech s proměnlivou prevalencí. Faktory spojené s přenosem HTLV-1 v Brazílii souvisejí se sociálními a demografickými podmínkami, které se vyznačují exodem z venkova a nárůstem městské populace v pobřežních oblastech.

Několik studií z Brazílie uvedlo, že epicentrum infekce HTLV-1 je na Bahia, Maranhão a Pernambuco s nejvyšší prevalencí 1,8 % v Salvadoru, hlavním městě Bahia.

Močová inkontinence je porucha svěrače močového měchýře, která se často vyskytuje u pacientů s HTLV-1. U této infekce je nejčastějším patologickým nálezem syndrom hyperaktivního močového měchýře v důsledku hyperaktivity detruzoru a dyssynergie sfinkter-detruzor a symptomy jsou urgence, nykturie a inkontinence.

Toto invalidizující onemocnění je spojeno s psychosociálními problémy, jako je ztráta sebevědomí, sociální izolace a snížená kvalita života.

Fyzikální terapie má za cíl podpořit sociální přiměřenost a obnovit funkci močového měchýře. Je založena na zdrojích jako: reedukace močového měchýře, biofeedback, kinezioterapie pánevní stěny, využití vaginálních čípků a elektrostimulace.

Ty mohou nebo nemusí souviset s anticholinergními léky a katetrizací močového měchýře.

Nutnost sledování urologické a gynekologické fyzikální terapie u pacientů s HTLV-1 a neurogenním měchýřem je důležitá pro snížení invalidity, zachování pánevních svalů a renálních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie
        • Hospital Universitário Prof. Edgard Santos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HTLV-1 starší 18 let a neurogenní močový měchýř definovaný urodynamickou studií.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus,
  • Mrtvice,
  • Roztroušená skleróza,
  • Parkinsonova choroba,
  • používání kardiostimulátoru,
  • infekce močových cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Urologická fyzikální terapie
Urologická fyzikální terapie bude aplikována u 20 pacientů s infekcí HTLV-1 a symptomy hyperaktivního močového měchýře, jako je urgence, inkontinence a nykturie. Uskuteční se 20 sezení po jedné hodině s intervalem 3 nebo 4 dnů mezi sekcemi.
Postup: Urologická fyzikální terapie
Individuální docházka pacienta v délce jedné hodiny počínaje behaviorální terapií a edukací, výukou močových manévrů, dostatečným příjmem vody. Druhou částí je manuální terapie a kinezioterapie se specifickými cviky s následným pacientským opakováním. Poslední část tvoří elektroléčba pro specifickou svalovou stimulaci a biofeedback.
Ostatní jména:
  • Elektroterapie;
  • Behaviorální terapie;
  • Manuální terapie;
  • Kinezioterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení močových příznaků
Časové okno: 6 měsíců
snížit nebo vyléčit potíže s močovými symptomy měřenými denní a noční frekvencí, přítomností inkontinence, urgence, dysurie.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit kvalitu života
Časové okno: 6 měsíců
zlepšení kvality života měřené pomocí King' Health scale, která se aplikuje před a po terapii
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosana Andrade, Master, Federal University of Bahia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROAND2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tropická spastická paraparéza

Klinické studie na Urologická fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit