Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fisioterapia Urológica en HTLV-1 con Síntomas Urinarios (UROHTLV)

3 de octubre de 2018 actualizado por: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Efectos de la fisioterapia en el tratamiento de la vejiga neurógena en pacientes infectados por el virus linfotrópico T humano 1

La fisioterapia urológica se describe para mejorar los síntomas urinarios en pacientes con mielopatía o disfunción neurológica y para aumentar la calidad de vida. Aunque nunca se probó en el síndrome de vejiga hiperactiva asociado al HTLV-1, una enfermedad incapacitante que se observa con frecuencia en pacientes con HAM/TSP, pero que también puede aparecer como una forma aislada. Nuestra hipótesis es que la fisioterapia urológica puede mejorar los síntomas urinarios como la incontinencia, la urgencia y la nicturia en la población infectada por HTLV-1 con estos síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El virus linfotrópico T tipo 1 (HTLV-1) es un retrovirus humano que demostró ser el principal agente del linfoma/leucemia aguda de células T (ATLL) y una enfermedad neurológica progresiva llamada mielopatía/paraparesia espástica tropical asociada al HTLV-1. (JAMÓN/TSP).

El HTLV-1 se aisló por primera vez en 1980 y es endémico en Japón, el Caribe, África y América del Sur. Se estima que alrededor de 20 millones de personas están infectadas en todo el mundo. En Brasil está presente en todos los estados con prevalencias variables. Los factores asociados a la transmisión del HTLV-1 en Brasil están relacionados con la condición social y demográfica, caracterizada por el éxodo rural y el aumento de la población urbana en las áreas costeras.

Varios estudios con sede en Brasil informaron que el epicentro de la infección por HTLV-1 está en Bahía, Maranhão y Pernambuco con la mayor prevalencia de 1,8% en Salvador, capital de Bahía.

La incontinencia urinaria es una alteración de la vejiga y el esfínter que se encuentra a menudo en pacientes con HTLV-1. En esta infección el hallazgo patológico más frecuente es el síndrome de vejiga hiperactiva por hiperactividad del detrusor y disinergia esfínter-detrusor y los síntomas son urgencia, nicturia e incontinencia.

Esta enfermedad discapacitante está asociada con problemas psicosociales como pérdida de confianza en uno mismo, aislamiento social y reducción de la calidad de vida.

Los tratamientos de fisioterapia tienen como objetivo promover la adecuación social y restablecer la función vesical. Se basa en recursos como: reeducación vesical, biofeedback, kinesioterapia de la pared pélvica, utilización de conos vaginales y electroestimulación.

Estos pueden estar asociados o no a fármacos anticolinérgicos y sondaje vesical.

La necesidad de seguimiento de fisioterapia urológica y ginecológica en pacientes con HTLV-1 y vejiga neurogénica es importante para reducir la discapacidad, preservar los músculos pélvicos y la función renal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil
        • Hospital Universitário Prof. Edgard Santos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con HTLV-1 con más de 18 años y vejiga neurogénica definida por estudio urodinámico.

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus,
  • Carrera,
  • Esclerosis múltiple,
  • Enfermedad de Parkinson,
  • uso de marcapasos,
  • infección urinaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia urológica
Se va a aplicar fisioterapia urológica en 20 pacientes con infección por HTLV-1 y síntomas de vejiga hiperactiva como urgencia, incontinencia y nocturia. Serán 20 sesiones con una hora de duración y un intervalo de 3 o 4 días entre las secciones.
Procedimiento: Fisioterapia urológica
Paciente individual atendiendo con una hora de duración iniciando con Terapia conductual y educación, enseñando maniobras urinarias, ingesta adecuada de agua. La segunda parte es terapia manual y Kinesioterapia con ejercicios específicos, seguidos de repetición paciente. La última parte la constituye la electroterapia para estimulación muscular específica y biorretroalimentación.
Otros nombres:
  • Electroterapia;
  • Terapia de comportamiento;
  • Terapia manual;
  • Kinesioterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de los síntomas urinarios
Periodo de tiempo: 6 meses
reducir o curar las quejas de síntomas urinarios medidos por frecuencia diaria y nocturna, presencia de incontinencia, urgencia, disuria.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejorar en calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
mejorar la calidad de vida medida por la escala King' Health que se aplica antes y después de la terapia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Investigadores

  • Investigador principal: Rosana Andrade, Master, Federal University of Bahia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ROAND2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paraparesia espástica tropical

Ensayos clínicos sobre Fisioterapia urológica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir