乳児血管腫の光断層撮影
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
乳児血管腫 (IH) は、乳児に頻繁に発生する一般的な血管増殖です。 臨床症状は多様であり、一部の血管腫は外観を損なう、さらには生命を脅かす合併症を引き起こす可能性があります。 FDA に承認された IH の治療法はありませんが、特定の薬剤が増殖を縮小させるのに効果的であることが示されています。 残念ながら、IHを監視したり、治療を指導したりするための客観的なツールはありません。 このようなツールがあれば、これらの患者の管理が改善されるでしょう。 新しいハンドヘルド無線デバイスは、拡散光学イメージング (DOI) 技術を使用して血流特性を測定します。
この装置は、乳がん患者を評価する研究で使用されています。 光断層撮影法は、新生児の神経機能や病理を評価するためにも使用されることが増えています。
研究者らの研究の目標は、IH の特徴付けとモニタリングにおける DOI の有用性を評価することです。 この研究の一環として、「自然史」と「治療」の 2 つのグループからなる 15 人の IH が 3 つの時点で評価されます。 DOI 測定は、IH の臨床所見および既存の超音波測定と相関します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center / Department of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
「自然史」コホートの場合、次の包含基準と除外基準が適用されます。
包含基準:
- 生後2か月以内に当院を受診するIHの乳児。
- 直径2cm以上のIH
- IH は、4x2cm のプローブが接触できる皮膚の領域に配置されます。 例には、側面、額、頭皮、胴体、および関節を覆わない四肢の領域が含まれます。
発症時に医学的介入も外科的介入も必要としないIHの乳児。
除外基準:
- 直径2cm未満のIH
- 医学的介入または外科的介入を必要とする複雑な IH
- IHは目から2cm以内にあります
「治療」コホートの場合、次の包含基準と除外基準が適用されます。
包含基準:
- 生後2か月以内に当院を受診するIHの乳児。
- 直径2cm以上のIH
- IH は、4x2cm のプローブが接触できる皮膚の領域に配置されます。 例には、側面、額、頭皮、胴体、および関節を覆わない四肢の領域が含まれます。
- 経口または局所ベータ遮断薬による医療介入が必要な IH。
除外基準:
- IHサイズ<2cm
- 外科的介入を必要とする複雑な IH
- IHは目から2cm以内にあります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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自然史
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処理
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管腫と正常皮膚の絶対総ヘモグロビン濃度 ([THb]) の違い。
時間枠:最長2年
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血管腫と正常な皮膚の絶対総ヘモグロビン濃度 ([THb]) の測定値は、拡散光学イメージング デバイスを使用して取得され、異なる時点で比較されます。
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最長2年
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血管腫と正常皮膚の組織酸素飽和度 (StO2) の違い。
時間枠:最長2年
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血管腫と正常な皮膚の組織酸素飽和度 (StO2) の測定値は、拡散光学イメージング デバイスを使用して取得され、異なる時点で比較されます。
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最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる時点での血管腫の絶対総ヘモグロビン濃度 ([THb]) の差。
時間枠:最長2年
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血管腫の絶対総ヘモグロビン濃度 ([THb]) の測定値をさまざまな時点で取得し、比較します。
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最長2年
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異なる時点での血管腫の組織酸素飽和度 (StO2) の違い。
時間枠:最長2年
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血管腫の組織酸素飽和度 (StO2) の測定値をさまざまな時点で取得し、比較します。
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最長2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Maria Garzon, MD、Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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