영아 혈관종의 광학 단층 촬영
연구 개요
상태
정황
상세 설명
영아 혈관종(IH)은 영아에서 자주 발생하는 일반적인 혈관 성장입니다. 임상 양상은 다양하며 일부 혈관종은 손상을 일으키고 심지어 생명을 위협하는 합병증을 유발할 가능성이 있습니다. IH에 대한 FDA 승인 치료법은 없지만 특정 약물은 성장을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 불행히도 IH를 모니터링하거나 치료를 안내하는 객관적인 도구가 없습니다. 이러한 도구는 이러한 환자의 관리를 개선할 것입니다. 새로운 핸드헬드 무선 장치는 확산 광학 이미징(DOI) 기술을 사용하여 혈류 특성을 측정합니다.
이 장치는 유방암 환자를 평가하기 위한 연구에 사용되었습니다. 광학 단층 촬영은 또한 신생아의 신경 기능 및 병리를 평가하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
연구자 연구의 목표는 IH를 특성화하고 모니터링하기 위한 DOI의 유용성을 평가하는 것입니다. 15개의 IH가 이 연구의 일부로 세 시점에서 평가되며 '자연사' 및 '치료'의 두 그룹으로 구성됩니다. DOI 측정은 IH의 임상 결과 및 기존 초음파 측정과 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center / Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
'자연사' 코호트의 경우 다음 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.
포함 기준:
- 생후 첫 2개월 이내에 우리 진료를 받는 IH가 있는 유아.
- 크기 > 직경 2cm의 IH
- 4x2cm 프로브로 접촉할 수 있는 피부 부위에 위치한 IH. 예를 들면 측면 얼굴, 이마, 두피, 몸통 및 관절을 덮지 않는 사지 영역이 있습니다.
내원 당시 의학적 또는 외과적 개입이 필요하지 않은 IH가 있는 유아.
제외 기준:
- 직경 <2cm 크기의 IH
- 의료 또는 외과 개입이 필요한 복잡한 IH
- 눈에서 2cm 이내에 위치한 IH
'치료' 코호트의 경우 다음 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.
포함 기준:
- 생후 첫 2개월 이내에 우리 진료를 받는 IH가 있는 유아.
- 크기 > 직경 2cm의 IH
- 4x2cm 프로브로 접촉할 수 있는 피부 부위에 위치한 IH. 예를 들면 측면 얼굴, 이마, 두피, 몸통 및 관절을 덮지 않는 사지 영역이 포함됩니다.
- 경구 또는 국소 베타차단제로 의학적 개입이 필요한 IH.
제외 기준:
- IH <2cm 크기
- 외과 개입이 필요한 복잡한 IH
- 눈에서 2cm 이내에 위치한 IH
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자연사
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치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관종과 정상 피부의 절대 총 헤모글로빈 농도([THb])의 차이.
기간: 최대 2년
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혈관종과 정상 피부의 절대 총 헤모글로빈 농도([THb]) 측정은 확산 광학 이미징 장치를 사용하여 얻어지고 서로 다른 시점에서 비교됩니다.
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최대 2년
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혈관종과 정상 피부의 조직 산소 포화도(StO2) 차이.
기간: 최대 2년
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혈관종과 정상 피부의 조직 산소 포화도(StO2) 측정은 확산 광학 영상 장치를 사용하여 얻었고 다른 시점에서 비교되었습니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 시점에서 혈관종의 절대 총 헤모글로빈 농도([THb])의 차이.
기간: 최대 2년
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혈관종의 절대 총 헤모글로빈 농도([THb])의 측정은 다른 시점에서 얻어지고 비교됩니다.
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최대 2년
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다른 시점에서 혈관종의 조직 산소 포화도(StO2)의 차이.
기간: 최대 2년
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혈관종의 조직 산소 포화도(StO2)의 측정은 다른 시점에서 얻어지고 비교됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Garzon, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAJ1201
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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