造血幹細胞移植（MK-5119-001）を受けている成人におけるクロストリジウム・ディフィシル関連下痢の予防におけるフィダキソマイシンとプラセボの安全性と有効性 (DEFLECT-1)

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• 妊娠の可能性のある女性は、適切かつ信頼性の高い避妊方法（禁欲、追加の殺精子剤フォームまたはゼリーによるバリア、子宮内避妊具、ホルモン避妊など）を使用していなければなりません。 男性と女性は、治療中および研究治療終了後 4 週間は妊娠を回避することに同意する必要があります。
• フルオロキノロンによる予防を計画してHSCTを受けている。
• インフォームドコンセントが提供されます。

除外基準:

• 進行中の活動性CDAD感染（便中のC.ディフィシルの毒素Aおよび/またはB[またはそれぞれの遺伝子、tcdAおよび/またはtcdB]の存在を伴う下痢の臨床徴候によって証明される）、またはCDADに対する現在の治療。
• 臍帯血移植を受けています。
• 劇症大腸炎、中毒性巨大結腸症、またはイレウスを患っている。
• 炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎またはクローン病）の病歴。
• 妊娠中または積極的に授乳中の女性（妊娠の可能性のあるすべての女性は、治験薬の投与前に妊娠検査結果が陰性でなければなりません）。
• CDADの治療に潜在的に有用な薬物の使用（例： 経口バンコマイシン、メトロニダゾール、経口バシトラシン、フシジン酸、リファキシミン、およびニタゾキサニド）。
• 研究者が研究参加者の安全や権利を危険にさらす、参加者が研究を完了する可能性が低い、または研究結果を混乱させると研究者が判断するその他の条件。
• -スクリーニング前の1か月以内および研究治療期間中に、治験薬を利用する他の臨床研究に参加している。