定常注入パラダイムを使用した [11C]PHNO PET のテストと再テストの再現性 (phno_amth)
定常注入を使用した [11C]PHNO PET の試験再試験の再現性
調査の概要
詳細な説明
現在喫煙中および急性離脱中および非喫煙者において、タバコ喫煙者におけるアンフェタミン誘発性 DA 放出を測定する。 20 人の健康な男女の喫煙者と 20 人の健康な非喫煙者が募集されます。 各被験者は 1 回の MRI と最大 2 回の [11C]PHNO PET スキャンに参加します。 PET試験当日、被験者は2回の[11C]PHNOスキャンに参加します(理想的には、2回のPETスキャンは同じ日に実行されます)。 2 回目の PET スキャンの 3 時間前に、アンフェタミン (0.5 mg/kg、経口) が投与されます。 喫煙者の場合、一連のスキャンは禁煙後 10 ~ 21 日目に行われます。 禁煙は、一酸化炭素と尿中のコチニン(タバコの煙に含まれるニコチンの分解生成物)のレベルによって判定されます。 被験者は一酸化炭素を測定するために飲酒検知器に息を吹き込むように求められ、コチニンを測定するために尿サンプルを提供するように求められます。 禁煙は、積極的に喫煙している場合と比較して減少する一酸化炭素およびコチニンのレベルによって確認されます。 我々は、禁煙開始から10~21日目の喫煙者は、健康な非喫煙者に比べてアンフェタミン誘発性DA放出が鈍化すると仮説を立てる。
磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン (3 T) は、画像解析のために PET と MRI を相互に登録するために各被験者から収集されます。 PET検査から2週間以内に、イェール大学MRIセンターでMRIが取得されます。 被験者はスキャンルームに入る前に強磁性金属探知機を通過します。 取得シーケンスは、300 ms の IR prep を備えた 3D 高速スポイルド グラス (FSPGR) MR パルス シーケンスです。 (TE= 3.3 ミリ秒、フリップ角 = 17 度、スライス厚 = 1.2 mm) 灰白質/白質/CSF 境界の輪郭を描くために最適化されています。 小さなボクセル サイズ (0.93 X 1.2 X 0.93 mm) により、高解像度の体積画像が得られます。 MR 画像は、被験者ごとに個別の関心領域テンプレートを作成するための、一致する解剖学的アトラスを提供します。
被験者の準備は、2 回の静脈内 (IV) カテーテル挿入と頭部の固定から構成されます。 PET スキャンは、HRRT PET スキャナー (207 スライス、解像度 3 mm FWHM より良好) を使用して被験者が休んでいるときに取得されます。 この解像度により、腹側/背側線条体、淡蒼球 (GP) および黒質 (SN) における PHNO およびラクロプリドの取り込みを視覚化できます。 周回する 137Cs 点線源を使用した透過スキャンが各発光スキャンで得られます。 動き補正は、専用のリストモード再構成アルゴリズムによって使用される Vicra (オンタリオ州ウォータールーの NDI Systems) からの測定値を使用して動的に実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~55歳の男性と女性
- 読み書きができる人
- 自発的に書面によるインフォームドコンセントを与えることができる人
- 神経、心血管、内分泌、腎臓、肝臓、甲状腺の病状など、現在管理されていない病状がないこと
- 神経障害または精神障害の病歴がない(例:喫煙者のニコチン依存を除いて、過去2年間にDSMIV軸1の診断を受けていない)
- 女性の場合は週21ドリンク未満、男性の場合は週35ドリンク未満
- 過去30日間マリファナを使用しておらず、過去2年間に依存の基準を満たしていない
- 閉所恐怖症やMRIの矛盾に悩まされていない
- 非喫煙者(生涯喫煙本数が40本未満、摂取量評価時とスキャン日の両方で尿中コチニン濃度が0~30ng/mL)
- 喫煙者(FTND>3、摂取時の尿中コチニン>150ng/mL、CO>12ppmで少なくとも1年間、1日当たり少なくとも10本のタバコを喫煙)
除外基準:
- 精神病
- 急性または不安定な医学的または神経学的疾患の存在。 被験者に重篤な医学的または神経学的疾患の病歴がある場合、または発作、頭部外傷、脳腫瘍、心臓、肝臓の病歴を含む検査または臨床検査で重大な医学的または神経学的疾患の兆候が見られる場合、被験者は研究から除外されます。腎臓病、摂食障害、糖尿病など。
- 過去6か月以内の抗不安薬、抗うつ薬、その他の市販薬やハーブ製品を含む向精神薬の定期使用
- 妊娠/授乳(スクリーニング時または画像検査当日の妊娠検査によって証明される)、
- 自殺念慮または自殺行動
- 体内のペースメーカーまたはその他の強磁性体。
- PET検査後2週間以内のドーパミン伝達に影響を与える薬剤の使用
- PETスキャン後1年以内に、被験者が通常のボランティアの年間線量制限を超える電離放射線を伴う他の研究に参加した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アンフェタミン
研究室への腕は 1 つだけです。
すべての被験者は、2回目のPETスキャンの前に0.5mg/kgのアンフェタミンを投与されます。
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すべての被験者には、脳内のドーパミンレベルの上昇を誘発するためにアンフェタミンが0.5mg/kgで投与されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PETトレーサー結合電位の変化率で測定した、ベースライン時およびアンフェタミン投与後のドーパミンレベルの変化。
時間枠:最初の 90 分間のスキャンはベースラインで、2 回目の 90 分間のスキャンはアンフェタミン投与の 150 分後に開始
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PET画像は、ベースライン時およびアンフェタミン投与後に被験者から取得されます。
ドーパミン放出は、結合電位の変化率として測定されます。
ドーパミンの放出が増加すると、ドーパミンが放射性トレーサーと置き換わるため、放射性トレーサーの結合が減少します。
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最初の 90 分間のスキャンはベースラインで、2 回目の 90 分間のスキャンはアンフェタミン投与の 150 分後に開始
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Kelly Cosgrove, Ph.D.、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0910005822
- R25MH071584 (米国 NIH グラント/契約)
- 1P50CA196530-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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