[11C]PHNO PET 使用恒定输注范式的重测重现性 (phno_amth)
使用恒定输注 [11C]PHNO PET 的重测重现性
研究概览
详细说明
确定目前吸烟的吸烟者和急性戒断期间以及非吸烟者中苯丙胺诱导的 DA 释放。 将招募 20 名健康的男性和女性吸烟者和 20 名健康的不吸烟者。 每个受试者将参与 1 次 MRI 和最多 2 次 [11C]PHNO PET 扫描。 在 PET 研究日,受试者将参加两次 [11C]PHNO 扫描(理想情况下,两次 PET 扫描将在同一天进行)。 在第二次 PET 扫描前三小时,将给予苯丙胺(0.5 mg/kg,PO)。 对于吸烟者,这组扫描将在戒烟 10-21 天时进行。 戒烟将取决于一氧化碳和尿液可替宁(香烟烟雾中尼古丁的分解产物)水平。 受试者将被要求吸入呼气分析仪以测量一氧化碳并提供尿液样本以测量可替宁。 与积极吸烟相比,一氧化碳和可替宁的水平降低可以证实戒烟。 我们假设吸烟者在戒断 10-21 天后,苯丙胺诱导的 DA 释放与健康的非吸烟者相比会减弱。
将在每个受试者中收集磁共振成像 (MRI) 扫描 (3 T),以共同配准 PET 和 MRI 进行图像分析。 在 PET 研究的两周内,将在耶鲁大学 MRI 中心获得 MRI。 在进入扫描室之前,受试者将通过铁磁金属探测器。 采集序列是 3D 快速腐烂草 (FSPGR) MR 脉冲序列,红外准备时间为 300 毫秒。 (TE = 3.3 毫秒,翻转角 = 17 度;切片厚度 = 1.2 毫米)针对描绘灰质/白质/CSF 边界进行了优化。 小体素尺寸(0.93 X 1.2 X 0.93 毫米)提供高分辨率体积图像。 MR 图像提供匹配的解剖图集,用于为每个受试者创建个性化的感兴趣区域模板。
主题准备包括两次静脉内 (IV) 导管插入术和头部固定。 使用 HRRT PET 扫描仪(207 片,分辨率优于 3 mm FWHM)在受试者休息时获取 PET 扫描。 该分辨率允许可视化 PHNO 和 raclopride 在腹侧/背侧纹状体、苍白球 (GP) 和黑质 (SN) 中的摄取。 为每次发射扫描获得使用轨道 137Cs 点源的传输扫描。 运动校正将通过专用列表模式重建算法使用的 Vicra(NDI Systems,Waterloo,Ontario)的测量值动态执行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-55岁的男性和女性
- 谁能读写
- 谁能够给予自愿的书面知情同意
- 目前没有不受控制的医疗状况,例如神经、心血管、内分泌、肾脏、肝脏或甲状腺病理
- 没有神经或精神疾病史,例如,前 2 年没有 DSMIV 轴 1 诊断,但吸烟者的尼古丁依赖除外)
- 女性每周饮酒少于 21 杯,男性每周饮酒少于 35 杯
- 在过去 30 天内没有吸过大麻,并且在过去 2 年内没有达到依赖标准
- 没有幽闭恐惧症或任何 MRI 矛盾
- 不吸烟者(一生中吸烟 < 40 支,尿可替宁水平在摄入量评估和扫描日均为 0-30 ng/mL)
- 吸烟者(每天至少吸 10 支香烟,持续至少一年,FTND > 3,尿液可替宁 >150 ng/mL,摄入时一氧化碳 >12 ppm)
排除标准:
- 精神病
- 存在急性或不稳定的内科或神经系统疾病。 如果受试者有任何严重的医学或神经系统疾病史,或者如果他们在检查或实验室测试中显示出重大医学或神经系统疾病的迹象,包括癫痫发作、头部受伤、脑肿瘤、心脏、肝脏的病史,则受试者将被排除在研究之外或肾病、饮食失调、糖尿病。
- 在过去六个月内经常使用任何精神药物,包括抗焦虑药和抗抑郁药以及其他非处方药和草药产品
- 怀孕/母乳喂养(如筛查时或影像学研究日的妊娠试验所记录),
- 自杀意念或行为
- 体内起搏器或其他铁磁材料。
- 在 PET 研究后 2 周内使用影响多巴胺传输的药物
- 在 PET 扫描后一年内参与其他涉及电离辐射的研究,这会导致受试者超过正常志愿者的年度剂量限制
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:苯丙胺
书房只有一只手臂。
在第二次 PET 扫描之前,所有受试者将接受 0.5mg/kg 的苯丙胺。
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所有受试者都将接受安非他命,以 0.5mg/kg 的剂量诱导大脑中的多巴胺水平升高
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 PET 示踪剂结合电位的百分比变化测量基线和苯丙胺给药后多巴胺水平的变化。
大体时间:第一个 90 分钟扫描在基线,第二个 90 分钟扫描在安非他明给药后 150 分钟开始
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PET 图像将在基线和安非他明给药后在受试者中获得。
多巴胺释放将被测量为结合潜力的百分比变化。
多巴胺释放增加将导致放射性示踪剂结合减少,因为多巴胺会取代放射性示踪剂。
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第一个 90 分钟扫描在基线,第二个 90 分钟扫描在安非他明给药后 150 分钟开始
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kelly Cosgrove, Ph.D.、Assistant Professor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0910005822
- R25MH071584 (美国 NIH 拨款/合同)
- 1P50CA196530-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
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