肥満細胞症におけるクロモグリク酸

包含基準:

• 署名されたインフォームドコンセントが得られている
• 慢性の安定した症候性黄斑丘疹性皮膚肥満細胞症または緩慢な全身性肥満細胞症で、皮膚病変およびダリエ徴候陽性
• 18歳から70歳までの年齢
• どちらの性別
• あらゆる人種や民族
• 病院の外来診療所または皮膚科医の個人診療に参加する。

除外基準:

• 攻撃的な全身性肥満細胞症を含む自己免疫疾患および感染症の存在
• -てんかん、重大な神経障害、脳血管発作または虚血の病歴または存在
• -薬物療法を必要とする心筋梗塞または不整脈の病歴または存在、高/低カリウム血症
• -重度の腎機能障害の証拠（クレアチニン>上限基準値の1.5倍）
• -重大な肝疾患の証拠（肝酵素>上限基準値の2倍）
• -化学療法または放射線療法を必要とする活動性がんの存在
• § 40 Abs に関する機関へのコミットメント。 1 S. 3 Nr. 4AMG
• -研究開始前7日以内の抗ヒスタミン薬またはロイコトリエン拮抗薬の摂取
• -無作為化前の14日以内の経口コルチコステロイドの摂取
• -無作為化前21日以内のデポコルチコステロイドまたは慢性全身性コルチコステロイドの使用
• -無作為化前の4週間以内のUV療法を含む標的領域の放射線療法
• 標的領域の症状に影響を与える可能性のある他の皮膚科疾患または状態を混乱させる
• -治験薬の成分に対する既知または疑われる過敏症。
• -他の介入臨床試験への現在の参加。
• -無作為化前の過去4週間または5半減期（どちらか長い方）以内に、市販されていない原薬（すなわち、登録後にまだ臨床使用が可能になっていない薬剤）による治療を受けた被験者
• この臨床試験で以前に無作為化された
• 治験責任医師の意見では、被験者が臨床試験プロトコルを遵守する可能性は低いです (例: アルコール依存症、薬物依存症または精神病状態)。
• -妊娠中、出産の可能性があり、試験中に妊娠を希望する女性、または授乳中の女性。
• -訪問1で妊娠検査が陽性である出産の可能性のある女性。
• -適切な避妊方法を使用していない被験者（またはそのパートナー）（該当する場合、国の要件による）