治療前の尿路上皮がんに対するサルベージ ドセタキセル

研究スキーム

この研究に適格な患者には、参加が提案されます。 スクリーニング番号は、インフォームド コンセント フォームに署名したすべての被験者に付与されます。 これらのスクリーニング番号は、被験者のイニシャルとともに「被験者識別コード」として使用されます。 研究から取り下げられた被験者は、スクリーニング番号を保持します。

患者は進行時に治験薬を中止し、その後 4 週間の安全性追跡調査のために治験を継続します。 進行していない人は、医師がドセタキセルに関心があるとみなす限り、ドセタキセルの投与を続けることができます。 進行後、患者はフォローアップおよび生存情報を収集する目的で研究を続けます。

VII-3.試験治療

治験薬の投与量は、体表面積を考慮して計算する必要があります。 ドセタキセル 30 mg/m2 は、3 週間ごとに 1 日目と 8 日目に投与されます。 ドセタキセルを 0.9% 生理食塩水または 5% デキストロース 250 ml で希釈して、濃度 0.3 ～ 0.74 の最終溶液を生成します。 mg/ml。 各注入日に60分かけて注入として投与されます。 患者は、ドセタキセル注入の前に静脈内デキサメタゾン15mg、抗ヒスタミン薬、および予防的制吐薬治療で前投薬され、体液貯留の発生率と重症度、および過敏反応の重症度を軽減します。 イリノテカンに起因する有害事象を経験している患者は、必要に応じて治療を遅らせるべきであり、および/または個々の忍容性に応じて、プロトコルに従って中断または削減することができます.

治療は、疾患の進行、許容できない毒性、または同意の撤回まで継続されます。 研究治療が失敗した後、研究者の裁量でさらなる治療を行うことができます。