ボツリヌス菌の 2 つの市販製剤の筋肉活動に関する第 IV 相試験

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント、およびプロトコルのすべての側面を遵守する意欲と能力を提供することに同意する;
• 女性被験者;
• フォトタイプ I から IV;
• 18歳から60歳までの被験者;
• BT-A治療を受けていない被験者。
• ｍ． WSSによると;
• -発汗強度視覚スケールで少なくともグレードIIIを示すマイナーのテストを持つ被験者;
• 治験責任医師の意見に基づいて、被験者が治験に参加すること、または治験中の製品を使用することを妨げない病歴および身体検査;
• 出産可能年齢の被験者は、ベースラインで陰性の尿妊娠検査を提示し、すべての研究で非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。
• 研究中の被験者の利用可能性（5ヶ月）;
• -研究への参加中に他の美容的または皮膚科学的処置を受けないことに同意する被験者;
• -プロトコルで必要な程度まで協力できるようにするための十分な教育と知識を備えた被験者。

除外基準:

• -妊娠中の女性またはスクリーニング後5か月以内に妊娠する予定の女性;
• 授乳期;
• -他の臨床試験に参加している被験者;
• 前頭筋および/または眼輪筋に影響を与える以前の手術、以前の眼瞼形成術または眉リフト;
• 研究結果を妨げる可能性のあるフィラーや傷跡を含む、以前の美容処置;
• -腫瘍性、筋肉または神経疾患のある被験者;
• -アミノグリコシドおよびペニシラミン抗生物質、キニーネまたはCa 2 +チャネル遮断薬を服用している被験者;
• -注射する領域に炎症または活動性感染症がある被験者;
• 明らかな顔面の非対称性を示す被験者。
• -治験薬処方のいずれかの成分に対する過敏症、眼瞼下垂、または治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げるべきであるその他の副作用など、副作用の履歴を持つ被験者;
• -重症筋無力症、イートン-ランバート症候群および運動ニューロン疾患を呈する被験者;
• -凝固障害のある被験者または抗凝固薬を服用している被験者;
• -既知の全身性自己免疫疾患のある被験者;
• -治療を順守していない、または研究プロトコルを順守することを望まないことを示している歴史を持つ被験者;
• -研究者の意見では、研究の評価を損なう可能性のある状態。