進行卵巣癌におけるベバシズマブとトラベクテジン +/- カルボプラチン

包含基準:

• 年齢≧18歳
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) - パフォーマンスステータス 0-2
• 上皮性卵巣癌の細胞学的・組織学的診断
• 6～12か月間の無増悪期間（前の最後のプラチナベースの化学療法の最終サイクルの初日から、放射線画像による進行確認の日まで計算）
• 1 つまたは 2 つの以前のプラチナベースの化学療法ライン
• RECIST バージョン 1.1 に従って測定可能な疾患
• -平均余命は12週間以上
• -患者は、トラベクテジンの前投薬として、デキサメタゾンまたはその同等物を受け取ることができなければなりません
• -調和に関する国際会議/グッドクリニカルプラクティス（ICH / GCP）に従って、登録前に与えられた書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• -トラベクテジンによる前治療
• -ベバシズマブまたは他の血管内皮増殖因子（VEGF）経路標的療法を含む治療中の以前の進行
• 既存のグレード> 1の敏感/運動神経障害
• -現在または最近（最初の研究投薬から30日以内）の別の治験薬による治療
• -ベバシズマブの最初の計画投与前の4週間以内の手術（開腹生検を含む）
• -現在または最近（最初の治験薬投与前の10日以内）に、治療目的で全用量の経口または非経口抗凝固剤または血栓溶解剤を使用している（この場合、国際正規化比（INR）は1.5未満に維持する必要があります。 ）。 -低分子量ヘパリンの皮下投与による術後予防は許可されます
• 不十分な骨髄機能: 絶対好中球数 (ANC): <1.5 x 109/l、または血小板数 <100 x 109/l またはヘモグロビン <9 g/dl。 患者は、ヘモグロビン値を 9 g/dl 以上に維持するために輸血される場合があります
• 不十分な凝固パラメーター: 活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) > 1.5 x 正常上限 (ULN) または INR > 1.5
• 不十分な肝機能、定義: 血清 (総) ビリルビン > 施設の ULN AST/血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) または ALT/血清グルタミン酸-ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) >2.5 x ULN
• 不十分な腎機能: 血清クレアチニン > 1.5 mg/dL または > 132 micromol/L およびタンパク尿のための尿ディップスティック > または = 2+ および 24 時間の尿収集中のタンパク > 1g
• -脳転移または脊髄圧迫の病歴または証拠
• 妊娠中、授乳中の女性および妊娠の可能性のある女性で、治療期間中および治療中止後6か月間、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意しない
• -血栓性または出血性疾患の病歴または証拠; -脳血管障害、脳卒中、一過性脳虚血発作、くも膜下出血を含む 最初の研究治療の6か月前
• -制御されていない高血圧（降圧療法にもかかわらず、収縮期> 150 mmHgおよび/または拡張期> 100 mmHg）または臨床的に重要（すなわち -最初の研究治療の6か月前までの心筋梗塞または不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会グレードII以上のうっ血性心不全、投薬を必要とする重篤な心臓不整脈を含む心血管疾患
• -基礎疾患に関連する亜閉塞性疾患を含む腸閉塞の病歴および腹部瘻、胃腸穿孔または腹腔内膿瘍の病歴。 -内診による直腸S状結腸病変の証拠またはCTスキャンでの腸病変または腸閉塞の臨床症状
• 治癒しない傷、潰瘍または骨折
• C型肝炎ウイルス（HCV）陽性
• -過去5年以内の他の悪性腫瘍、ただし、適切に治療された子宮頸部の上皮内癌または皮膚の扁平上皮癌、または適切に制御された限定基底細胞皮膚癌を除く。