アロマターゼ阻害剤による内分泌療法の有効性に対する肥満の影響

肥満と乳がんの関係は複雑です。 肥満は閉経後の女性における乳がん発症の危険因子であり、正常体重の患者と比較して再発リスクの増加および生存率の低下と関連しています。

この研究に至った仮説は、全身の芳香化能力の量が肥満指数 (BMI) によって示されるというものです。 閉経後の女性および卵巣抑制のある閉経前の女性では、血清エストロゲンの主な供給源は脂肪組織であり、そこで前駆体が酵素アロマターゼによってエストロゲンに代謝されます。 したがって、BMIの増加は全身の芳香化の増加につながり、その結果、エストロゲン血清レベルの増加につながり、乳がんに影響を与えます。 総合すると、これは、BMI が全身の芳香化のための有用な代理パラメーターとして機能する可能性があり、最終的にはアロマターゼ阻害剤 (AI) 療法を個々の患者に合わせて調整するための実用的なツールになる可能性があることを示唆しています。

この研究には、エストロゲン受容体（ER）および/またはプロゲステロン受容体（PR）の発現によって定義されるホルモン受容体陽性腫瘍を有する早期乳がんの閉経後患者360人が含まれる。 患者は、タモキシフェン20mgを1日1回投与するか、AI（レトロゾール2.5mg/アナストロゾール1mg/エキセメスタン25mg）を1日1回5年間投与する群に無作為に割り当てられる。 リンパ節ステージ（陽性リンパ節数が10個未満）に関係なく、腫瘍ステージIB、IC、またはIIを有する患者が含まれる。 体重と身長は、WHO の基準に従って BMI を計算するためのベースラインで取得されます。 有害事象の頻度は、研究全体を通じて安全性を評価するために使用されます。

主要評価項目は無病生存期間（DFS）となります。 二次評価項目は無再発生存期間と全生存期間（OS）となります。 データは、BMI サブグループおよび 2 つの治療群 (タモキシフェン対 AI) に従って DFS および OS について分析されます。 有害事象の頻度は、研究全体を通じて安全性を評価するために使用されます。