ネイティブ流出路経カテーテル肺動脈弁 (TPV) の研究

包含基準:

• -被験者は、次の基準の1つ以上に従って肺逆流を起こしています：ドップラー心エコー検査で測定された重度の肺逆流、または心臓磁気共鳴画像法で測定された肺逆流率が30％以上
• -次の基準の1つ以上に基づくRVOTコンジットまたは生体人工肺弁の外科的配置の臨床的適応：被験者は肺機能不全に続発する症状がある（例： 運動不耐症、体液過多）、または右室拡張末期容積（RVEDV）≧150ml/m2
• -被験者は研究への参加に同意する意思があり、すべてのフォローアップ要件の完了を約束します

除外基準:

• 25 Fr 送達システムに対応できない解剖学的構造
• 中心静脈の閉塞
• -活動性心内膜炎を含む感染の臨床的または生物学的徴候
• 移植時の肺動脈分枝狭窄の介入を適応症とする
• -妊娠の可能性のある女性被験者のベースラインでの陽性妊娠検査（CT血管造影の前およびインプラント手順の前）
• 右心室流出路閉塞（RVOTO）病変を有する患者で、右心室から肺動脈への導管インプラントで外科的に治療
• 主要または進行性の非心臓疾患 (例: 肝不全、腎不全、がんなど）で平均余命が 1 年未満になる患者
• 左心へのネイティブ アウトフロー トラクト TPV の計画的移植
• 固定に不利な RVOT の解剖学的構造または形態
• -アスピリン、ヘパリン、またはニッケルに対する既知のアレルギー
• 心臓内の塊、血栓、または植生の心エコー検査の証拠
• 既存の人工心臓弁または人工リングが任意の位置にある
• -患者は現在、この試験の結果に影響を与える可能性のある別の治験機器または薬物試験に登録されています。