ステージ II-III の非小細胞肺癌に対する低分割陽子線治療の第 I/II 相試験

包含基準:

• -病理学的に確認された浸潤性非小細胞肺癌 研究登録前の12週間以内。 または 病理学的に確認された浸潤性非小細胞肺癌 患者が導入化学療法を受けた場合、研究登録前の6か月以内。
• AJCC (米国がん合同委員会) 第 7 版。臨床段階 II-III。
• -研究登録前の8週間以内のECOGパフォーマンスステータス0〜1。
• -患者は、研究関連の手順または研究治療の前に、IRBが承認した同意に基づいて研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• 患者は同意の時点で少なくとも18歳でなければなりません。
• 患者は、セクション 4 で必要なすべての検査を完了する必要があります。

• 研究登録前の4週間以内の以下の検査結果：

  • 絶対好中球数 (ANC) >1,800 細胞/mm3。
  • 血小板 > = 100,000 細胞/mm3。
  • ヘモグロビン > =10 g/dl。 Hgb ≥10.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます。
  • AST/SGOT および ALT/SGPT < 2.5 x 機関の正常上限 (IULN)。
• -試験登録の3週間以上前に試験開胸後を行う必要があります。または、患者は試験後開胸を受けていませんでした。
• -研究登録前の16週間以内にFEV1が0.75リットル/秒を超えるPFT（肺機能検査）。
• 患者は、胸部外科医、呼吸器科医、または腫瘍内科医によって評価され、医学的または外科的に切除が受け入れられないと見なされなければなりません。

除外基準:

• 遠隔転移（M1）の関与の証拠。
• -胸部領域への以前の放射線療法。
• -研究登録前の4週間以内に10％を超える意図しない体重減少。
• -妊娠中および/または授乳中の女性、または子供を産む可能性のある患者（男性および女性） 研究治療中および研究治療後少なくとも12か月間、医学的に許容される避妊法を使用することを望まない。 子宮摘出術を受けた女性、または少なくとも 24 か月連続して月経がない女性には、妊娠検査は必要ありません。