大分割质子治疗 II-III 期非小细胞肺癌的 I/II 期研究

纳入标准：

• 在研究注册前 12 周内经病理证实为浸润性非小细胞肺癌。 或者如果患者接受了诱导化疗，则在研究注册前 6 个月内经病理证实为浸润性非小细胞肺癌。
• AJCC（美国癌症联合委员会）第 7 版。临床II-III期。
• 研究注册前 8 周内 ECOG 体能状态为 0-1。
• 在任何研究相关程序或研究治疗之前，患者必须根据 IRB 批准的同意书给予研究特定的知情同意。
• 患者在同意时必须年满 18 岁。
• 患者必须完成第 4 部分中的所有必需测试。

• 研究注册前 4 周内的以下实验室结果：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >1,800 个细胞/mm3。
  • 血小板 > = 100,000 个细胞/mm3。
  • 血红蛋白 > =10 g/dl。 使用输血或其他干预措施使 Hgb ≥ 10.0 g/dl 是可以接受的。
  • AST/SGOT 和 ALT/SGPT < 2.5 x 机构正常上限 (IULN)。
• 开胸探查术后必须在研究注册前 > 3 周进行，否则患者未进行开胸探查术后。
• 研究注册前 16 周内 FEV1 > 0.75 升/秒的 PFT（肺功能测试）。
• 患者必须由胸外科医生、肺科医生或内科肿瘤科医生进行评估，并认为在医学上或手术上不能接受切除术。

排除标准：

• 远处转移 (M1) 受累的证据。
• 先前对胸部区域进行放射治疗。
• 研究注册前 4 周内体重意外下降 >10%。
• 孕妇和/或哺乳期妇女，或有生育潜力的患者（男性和女性）在接受研究治疗期间和研究治疗后至少 12 个月内不愿使用医学上可接受的避孕方式。 进行过子宫切除术或至少连续 24 个月没有月经的女性无需进行妊娠试验。