滲出性加齢黄斑変性症の治療のためのアフリベルセプトの眼への反復注射 (ATLAS)

包含基準:

• 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) で黄斑液を示し、フルオレセイン血管造影 (FA) で漏出を示す、未治療の活動性中心窩下 NVAMD を有する 55 歳以上の患者。
• 治療前の視力が 20/25 ～ 20/320 である各患者の片眼のみが適格です。
• -患者は、研究眼に進行性網膜疾患を同時に有することはできません。
• -クリニックの訪問と研究関連の手順を喜んで順守できる
• 署名済みのインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

• 研究眼におけるNVAMDの前治療、
• いずれかの眼における NVAMD の以前の実験的治療
• -全身性抗VEGF（血管内皮増殖因子）剤による前治療
• -ベルテポルフィン、プラーク小線源治療、または外部ビーム放射線療法、または研究眼における経瞳孔温熱療法による以前の治療
• -研究眼の中心窩中心を含む以前の中心窩下焦点レーザー光凝固
• -研究眼における硝子体外科的介入の歴史。 白内障手術は許可されています。
• -視力を損なう可能性のある研究眼の同時眼疾患（例： 糖尿病網膜症、進行緑内障）
• 研究眼における同時の眼内状態（例： 糖尿病性網膜症または緑内障）、研究者の意見では、
• その状態に起因する可能性のある視力喪失を予防または治療するために、52週間の研究期間中に医学的または外科的介入が必要な場合、または
• 治療せずに進行させた場合、52 週間の研究期間で最高矯正視力の少なくとも 2 つのスネレン相当ラインの喪失に寄与する可能性があります
• -研究眼における活動性眼内炎症（グレードトレース以上）、またはいずれかの眼における特発性または自己免疫関連ブドウ膜炎の病歴
• -研究眼の現在の硝子体出血
• -研究眼の裂孔原性網膜剥離または黄斑円孔（ステージ3または4）の病歴
• いずれかの眼の活動性感染性結膜炎、角膜炎、強膜炎、または眼内炎
• 無水晶体症、前房内眼内レンズ (ACIOL)、または不安定な後房内眼内レンズ (PCIOL)。
• -研究眼の制御されていない緑内障（抗緑内障薬による治療にもかかわらず、眼圧≥30 mmHgと定義）
• 妊娠中または授乳中の女性
• -性的に活発な男性*または出産の可能性のある女性** 研究中に適切な避妊を実践することを望まない（適切な避妊手段には、スクリーニング前の2回以上の月経周期に対する経口避妊薬または他の処方薬の避妊薬の安定した使用が含まれます; 子宮内避妊器具[IUD ]; 両側卵管結紮; 精管切除; コンドームと避妊用スポンジ、フォーム、またはゼリー、または横隔膜と避妊用スポンジ、フォーム、またはゼリー)