認知症末期の老人ホームケアを改善するための教育ビデオ (EVINCE)

EVINCE 研究の最も重要な目標は、進行性認知症の老人ホーム入居者を対象としたビデオ Advance Care Planning 介入のクラスター RCT を実施することです。 該当する 20 の老人ホーム (介入 10 名/対照 10 名) の、進行性認知症を持つ老人ホーム入居者合計 360 名 (N=180/アーム) が募集されます。 これらの住民の代理人も、合計 720 人の住民と代理人 (居住者/代理人のペア) のサンプル サイズで募集されます。 結果は、介入介護施設の入居者と対照介護施設の入居者の間で、ベースライン時と 3 か月ごと、最大 12 か月ごとに比較されます。 介入介護施設の入居者のベースライン代理人は、進行性認知症における 3 つのレベルのケア選択肢 (集中、基本、快適) を説明する 12 分間のビデオを視聴し、その選択が入居者のプライマリケア提供者に伝えられます。 対照老人ホームの入居者は、それらの施設で実施されている通常の事前ケア計画を受けることになります。

2014 年 9 月 19 日更新: 研究の最初の 18 か月間、施設あたりの研修医/代理の 2 人の採用は研究設計時に予想されたよりも低かった。 したがって、採用されるNHのマッチングペアの数が増加しました。 2014 年 9 月 19 日の時点で、19 組の NH ペア (38 組の NH) が採用され、ランダム化され、必要に応じて最大 30 組まで継続される予定です。

NH は当初、営利目的と、NH が認知症特別治療病棟 (SCU) を持っているかどうかに応じて、ペア アプローチを使用してランダム化されました。 2014 年 3 月、マサチューセッツ州は SCU を定義する法律を変更しました。 変更の多くは、スタッフのトレーニングの詳細に焦点を当てています。 その結果、既存のユニットの実際の臨床構造は変更されなかったものの、いくつかの参加施設の SCU は新しい基準を満たさず、この正式な指定を失いました。 それにもかかわらず、マサチューセッツ州の法改正前の定義に基づいて SCU を含む最初の 19 NH の初期一致基準を維持することを選択しましたが、法改正後はこの一致基準を削除しました。 したがって、一致したペア 20 から始めて、NH は営利目的のステータスのみに基づいて一致しました。

2016 年 3 月更新 被験者の募集数を達成するために、追加の施設が募集されました。 この日の時点で、60人のNH（30人/腕）が募集され、無作為化され、被験者が登録されました。

結果 2 (入院を回避する新たな決定の獲得) の追加の検出力を達成するために、目標サンプル サイズは 400 に増加しました。