말기 치매의 요양원 간호 개선을 위한 교육 비디오 (EVINCE)

EVINCE 연구의 최우선 목표는 진행성 치매가 있는 요양원 ​​거주자를 대상으로 비디오 Advance Care Planning 개입의 클러스터 RCT를 수행하는 것입니다. 20개의 일치된 요양원(10 개입/10 통제)에서 총 360명의 진행성 치매(N=180/arm) 요양원 거주자를 모집합니다. 이 거주자의 대리인도 총 표본 크기 720명의 주민과 대리인(주민/대리 쌍)에 대해 모집됩니다. 기준선에서 그리고 최대 12개월까지 매 3개월마다 결과는 중재에 있는 거주자와 요양원을 통제하는 거주자 간에 비교됩니다. 중재 요양원 거주자의 기준선 대리인은 진행성 치매에 대한 세 가지 수준의 치료 옵션(집중, 기본 및 안락)을 설명하는 12분 분량의 비디오를 보고 해당 선택 사항을 거주자의 1차 의료 제공자에게 전달합니다. 제어 요양원 거주자는 해당 시설에서 실행되는 일반적인 사전 치료 계획을 받게 됩니다.

2014년 9월 19일 업데이트: 연구의 첫 18개월 동안 상주/대리인의 모집은 연구 설계 당시 예상했던 것보다 시설당 더 낮았습니다. 따라서 일치하는 NH 모집 쌍의 수가 증가했습니다. 2014년 9월 19일 기준으로 19개의 NH 쌍(38개의 NH)을 모집하고 필요에 따라 최대 30쌍까지 계속할 계획으로 무작위 배정했습니다.

NH는 원래 영리 목적과 NH에 특수 치료 치매 유닛(SCU)이 있는지 여부와 일치하는 쌍 접근 방식을 사용하여 무작위 배정되었습니다. 2014년 3월 매사추세츠 주는 SCU를 정의하는 법안을 변경했습니다. 대부분의 변경 사항은 직원 교육의 세부 사항에 중점을 두었습니다. 그 결과 기존 단위의 실제 임상 구조는 변경되지 않았지만 여러 참여 시설의 SCU는 새로운 기준을 충족하지 못하고 이 공식 지정을 상실했습니다. 그럼에도 불구하고 우리는 Massachusetts 법률 변경 이전의 정의에 따라 SCU를 포함하는 처음 19개 NH의 초기 일치 기준을 유지하기로 선택했지만 법률 변경 후에는 이 일치 기준을 삭제했습니다. 따라서 일치하는 쌍 20부터 시작하여 NH는 영리 목적으로만 일치되었습니다.

2016년 3월 업데이트 피험자 모집 수에 도달하기 위해 추가 시설을 모집했습니다. 이 날짜 현재, 60명의 NH(30/arm)가 모집되고 무작위 배정되었으며 피험자가 등록되었습니다.

결과 2(입원을 포기하기 위한 새로운 결정 획득)에 대한 추가 검정력을 달성하기 위해 목표 샘플 크기를 400으로 늘렸습니다.