再発または難治性血液悪性腫瘍の成人におけるエントスプレチニブの有効性、安全性、忍容性、および薬力学を評価するための研究
2020年11月2日 更新者：Gilead Sciences
再発または難治性の血液悪性腫瘍の被験者におけるGS-9973の有効性、安全性、忍容性、および薬力学を評価する第2相非盲検試験
この研究の主な目的は、再発または難治性の血液悪性腫瘍の参加者におけるエンドスプレチニブの有効性を評価することです。
以下の再発または難治性の血液悪性腫瘍を有する参加者は、研究に登録されます：再発または難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）、マントル細胞リンパ腫（MCL）、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、濾胞性リンパ腫（FL）、または非 FL 無痛性非ホジキン リンパ腫 (iNHL; リンパ形質細胞様リンパ腫/ワルデンストレーム マクログロブリン血症 [LPL/WM]、小リンパ球性リンパ腫 [SLL]、または辺縁帯リンパ腫 [MZL] を含む)。
調査の概要
状態
終了しました
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
326
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85710
- Arizona Oncology Associates
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope National Medical Center
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp Memorial Hospital
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Kaiser Permanente of Colorado
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Connecticut
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Southington、Connecticut、アメリカ、06489
- Cancer Center of Central Connecticut
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
- Florida Cancer - Colonial
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Cancer Institute
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Ocala、Florida、アメリカ、34471
- Ocala Oncology Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30341
- Northside Hospital
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Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- Gwinnett Hospital System Dba The Center for Cancer Care
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Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Northwest Georgia Oncology Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Niles、Illinois、アメリカ、60714
- Illinois Cancer Specialists
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Simon Cancer Center
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Hematology Oncology Clinic, PLLC
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Minnesota Oncology Hematology, PA
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Mississippi
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Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
- Hattiesburg Clinic
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
- Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- One Medical Center Drive
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New Jersey
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Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
- Summit Medical Group, P.A.
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Clinical Research Alliance
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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Ohio
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Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Gabrail Cancer Center Research
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Oncology Hematology Care
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Oregon
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Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Williamette Valley Cancer Center and Research Institute
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South Dakota
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Watertown、South Dakota、アメリカ、57201
- Prairie Lakes Health Care System, Inc.
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Tennessee
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Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- Jones Clinic PC
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Oncology, PLLC
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Oncology-Austin Midtown
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Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Texas Oncology-Medical City Dallas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Center for Cancer and Blood Disorders
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San Antonio、Texas、アメリカ、78217
- Cancer Care Network of South Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Cancer Care Center of South Texas
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
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Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Virginia Cancer Institute
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Washington
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Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Columbia Basin Hematology and Oncology
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- University of Washington
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Vancouver、Washington、アメリカ、98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
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Yakima、Washington、アメリカ、98902
- Yakima Valley Memorial Hospital North Star Lodge
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Ontario
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Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis-Jewish General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
主な採用基準:
- -医療記録および世界保健機関によって確立された基準に基づく組織学によって文書化されたB細胞iNHL、DLBCL、MCL、またはCLLの診断
- idelalisib (Zydelig®) を研究している第 3 相または第 4 相のプロトコルを持つ機関向け。これらのプロトコルで研究されている悪性腫瘍患者は、それぞれのイデラリシブ プロトコルでスクリーニングに失敗している必要があります
- 進行性疾患の治療を必要とするリンパ性悪性腫瘍の前治療
- -X線撮影で測定可能なリンパ節腫脹または節外リンパ系悪性腫瘍の存在
- -以前の抗腫瘍療法のすべての急性毒性効果は、治験薬の開始前にグレード1以下に解決されました
- 60以上のカルノフスキーパフォーマンスステータス
- 少なくとも3か月の平均余命
主な除外基準:
- -iNHLまたはCLLから攻撃的な非ホジキンリンパ腫への既知の組織学的変化（すなわち、リヒター変換） CLL参加者がBCRに登録している場合を除く以前に治療されたコホート
- -既知の活動性中枢神経系または軟髄膜リンパ腫
- -既知の中等度または高度の骨髄異形成症候群の存在
- -治験薬の開始時に進行中の全身性細菌、真菌、またはウイルス感染の証拠
- 進行中の肝障害
- -進行中または最近の肝性脳症
- 進行中の薬剤性肺炎
- 進行中の炎症性腸疾患
- 進行中のアルコールまたは薬物中毒
- 妊娠中または授乳中
- -以前の同種骨髄前駆細胞または固形臓器移植の病歴
- 継続中の免疫抑制療法
- 治療目的の治験薬試験への同時参加
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CLL、エントスプレチニブ MM/SDD
CLL の参加者は、元の製剤 (メシル酸モノ [MM]) の entospletinib 800 mg (4 × 200 mg 錠剤) (改正前 8) または entospletinib の新しい製剤 (噴霧乾燥分散 [SDD]) 400 mg (2 × 200 mg 錠）（改正後 8）1 日 2 回経口投与。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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経口投与されたエントスプレチニブMM錠
他の名前：
エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：FL、エントスプレチニブ MM/SDD
FL の参加者は、元の製剤の entospletinib 800 mg (4 × 200 mg 錠) (修正 8 の前) または新しい製剤の entospletinib 400 mg (2 × 200 mg 錠) (修正 8 後) を 1 日 2 回経口投与されます。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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経口投与されたエントスプレチニブMM錠
他の名前：
エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：DLBCL、エントスプレチニブ MM/SDD
DLBCL の参加者は、元の製剤の entospletinib 800 mg (4 × 200 mg 錠) (修正 8 の前) または新しい製剤の entospletinib 400 mg (2 × 200 mg 錠) (修正 8 後) を 1 日 2 回経口投与されます。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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経口投与されたエントスプレチニブMM錠
他の名前：
エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：MCL、エントスプレチニブ MM/SDD
MCL の参加者は、元の製剤の entospletinib 800 mg (4 × 200 mg 錠) (修正 8 の前) または新しい製剤の entospletinib 400 mg (2 × 200 mg 錠) (修正 8 後) を 1 日 2 回経口投与されます。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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経口投与されたエントスプレチニブMM錠
他の名前：
エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：非 FL iNHL、エントスプレチニブ MM/SDD
非 FL iNHL の参加者 (すなわち、LPL/WM、SLL、または MZL の参加者) は、元の処方の entospletinib 800 mg (4 × 200 mg 錠剤) (修正前 8) または新しい処方の entospletinib 400 mg (2 × 200 mg 錠) (修正後 8) 1 日 2 回経口投与。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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経口投与されたエントスプレチニブMM錠
他の名前：
エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：CLL;以前の BCR 阻害剤ナイーブ、エントスプレチニブ SDD 100 mg
以前に B 細胞受容体 (BCR) 阻害剤を使用したことのない CLL の参加者は、1 日 2 回経口でエンドスプレチニブ 100 mg (1 × 100 mg 錠剤) の新しい製剤を受け取ります。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：CLL;以前の BCR 阻害剤ナイーブ、エントスプレチニブ SDD 200 mg
以前に BCR 阻害剤を使用したことがない CLL の参加者は、新しい製剤の entospletinib 200 mg (1 × 200 mg 錠剤) を 1 日 2 回経口投与されます。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：CLL;以前の BCR 阻害剤ナイーブ、エントスプレチニブ SDD 400 mg
以前に BCR 阻害剤を使用したことがない CLL の参加者は、新しい製剤の entospletinib 400 mg (2 × 200 mg 錠剤) を 1 日 2 回経口投与されます。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：CLL (非リヒター) 以前の BTK 阻害剤、エントスプレチニブ SDD
Brutonチロシンキナーゼ（BTK）阻害剤にさらされているCLLおよび単純な進行（非リヒター）の参加者は、1日2回経口でエントスプレチニブ400 mg（2×200 mg錠剤）の新しい製剤を受け取ります。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：CLL (非リヒター) 以前の PI3K 阻害剤、エントスプレチニブ SDD
ホスファチジルイノシトール 3-キナーゼ (PI3K) 阻害剤にさらされている CLL および単純な進行 (非リヒター) の参加者は、1 日 2 回経口で entospletinib 400 mg (2 × 200 mg 錠剤) の新しい製剤を受け取ります。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：CLL (Richters) 以前の BTK 阻害剤、エントスプレチニブ SDD
リヒター症候群またはリヒター様症候群に変化し、BTK 阻害剤にさらされている CLL の参加者は、1 日 2 回経口で entospletinib 400 mg (2 × 200 mg 錠剤) の新しい製剤を受け取ります。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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実験的：CLL (Richters) 以前の PI3K 阻害剤、エントスプレチニブ SDD
リヒター症候群またはリヒター様症候群に変化し、PI3K 阻害剤にさらされている CLL の参加者は、1 日 2 回経口で entospletinib 400 mg (2 × 200 mg 錠剤) の新しい製剤を受け取ります。
エンドスプレチニブによる治療は、疾患の進行または許容できない毒性が生じるまで継続します。
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エントスプレチニブ SDD 錠の経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16週目のBCR標的療法、MCL、およびDLBCL後のCLLの参加者の無増悪生存率（PFS）率
時間枠：16週目
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PFS率は、独立審査委員会（IRC）によって評価され、標準化された基準（2007 Cheson基準）（NHLの場合）および慢性リンパ性白血病に関する国際ワークショップ（IWCLL）の基準（CLLの場合）に従って、決定的な進行を経験していない参加者の割合として定義されましたまたは死。
病気の進行は、標準化された基準に従って次のように定義されました。新しい病気の証拠。結節または結節外指標病変の悪化;非指標病変または測定不可能な疾患のサイズ、肝臓、脾臓、または他の臓器のサイズの明確な増加;モノクローナル免疫グロブリンM（IgM）濃度または総血清IgM定量のいずれかで最下点から25％以上の増加。
疾患の進行は、標準化された IWCLL 基準に従って次のように定義されました。指標病変、脾臓または肝臓、または非指標疾患の悪化; CLLに起因する血小板数またはヘモグロビンの減少。
PFS 率は、Kaplan-Meier (KM) 推定値を使用して分析されました。
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16週目
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24週目のCLL（CLL、以前のBCR阻害剤ナイーブ参加者を含む）、FL、および非FL iNHLの参加者のPFS率
時間枠：24週目
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PFS率はIRCによって評価され、標準化された基準（2007 Cheson基準）（NHLの場合）およびIWCLL基準（CLLの場合）に従って、決定的な進行または死亡を経験していない参加者の割合として定義されました。
疾患の進行は、標準化された基準 (2007 Cheson 基準) に従って次のように定義されました。結節または結節外指標病変の悪化;非指標病変または測定不可能な疾患のサイズ、肝臓、脾臓、または他の臓器のサイズの明確な増加;モノクローナル IgM 濃度または総血清 IgM 定量のいずれかで最下点から 25% 以上の増加。
疾患の進行は、標準化された IWCLL 基準に従って次のように定義されました。指標病変、脾臓または肝臓、または非指標疾患の悪化; CLLに起因する血小板数またはヘモグロビンの減少。
PFS率は、KM推定値を使用して分析されました。
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24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療に伴う有害事象を経験した参加者の割合
時間枠：初回投与日から最終投与日まで＋30日（最大：78.4ヶ月）
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治療に起因する有害事象（AE）は、試験治療の初回投与から試験治療の最終投与の 30 日後までの期間に発生するか、または試験治療の中止につながる AE として定義されました。
参加者は、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) バージョン 4.03 に従って、AE について評価されました。
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初回投与日から最終投与日まで＋30日（最大：78.4ヶ月）
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ベースライン後の血液学の毒性がグレード3以上の参加者の割合
時間枠：初回投与日から最終投与日まで＋30日（最大：78.4ヶ月）
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ベースライン後の任意の時点での血液毒性は、NCI CTCAE、バージョン 4.03 に従って要約されました。 テストごとに各参加者の最も深刻な段階的異常がカウントされました。 ANC = 好中球の絶対数。 Hb = ヘモグロビン; WBC = 白血球 |
初回投与日から最終投与日まで＋30日（最大：78.4ヶ月）
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ベースライン後の血清化学毒性がグレード3以上の参加者の割合
時間枠：初回投与日から最終投与日まで＋30日（最大：78.4ヶ月）
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ベースライン後の血清化学毒性は、NCI CTCAE、バージョン 4.03 に従って要約されました。
テストごとに各参加者の最も深刻な段階的異常がカウントされました。
ALT = アラニンアミノトランスフェラーゼ。 ALP = アルカリホスファターゼ。 AST = アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
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初回投与日から最終投与日まで＋30日（最大：78.4ヶ月）
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標準化された基準 (2007 Cheson Criteria) (NHL の場合) および IWCLL Criteria (CLL の場合) に従って IRC によって評価された客観的奏効率 (ORR)
時間枠：最初の投与日からCRまたはPR（またはLPL / WMの参加者の場合はVGPRまたはMR）の最初の発生まで（最大約7年）
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ORR: 完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) (または LPL/WM の参加者の非常に良好な PR [VGPR] または軽微な奏功 [MR]) の参加者の割合。
2007 Cheson 基準によると、CR: 疾患に関連するすべての放射線異常の完全な解決。 PR：すべての指標病変の最長直径の積和（SPD）が50％以上減少し、新しい病変はありません。 VGPR: IgM がベースライン (DFB) から 90% を超えて減少し、CR のその他の基準が満たされている。 MR: IgM の DFB が 25% 以上で 50% 未満、病変の SPD がベースライン (IFB) から増加せず、新しい病変がない。
IWCLL によると、CR: リンパ球 (Ly) <4*10^9/L、リンパ節腫脹なし、正常な脾臓および肝臓サイズ、疾患がない、絶対好中球数 (ANC) >1.5*10^9/L、血小板 ≥100* 10^9/L、ヘモグロビン (Hb) >110 g/L、骨髄は年齢に対して少なくとも正常細胞。 PR: これらのうち 2 つ以上: Ly、リンパ節腫脹、肝臓と脾臓のサイズ、骨髄浸潤の 50% 以上の減少。およびこれらのうち 1 つ以上: ANC >1500/μL、血小板 ≥100,000/μL、Hb >11 g/dL。
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最初の投与日からCRまたはPR（またはLPL / WMの参加者の場合はVGPRまたはMR）の最初の発生まで（最大約7年）
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標準化された基準 (2007 Cheson Criteria) (NHL の場合) および IWCLL Criteria (CLL の場合) に従って IRC によって評価された応答期間 (DOR)
時間枠：CRまたはPR（またはLPL / WMの参加者の場合はVGPRまたはMR）の最初の文書化日から、疾患の進行またはあらゆる原因による死亡まで（最大約7年）
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DORは、CRまたはPR（またはLPL / WMの参加者の場合はVGPRまたはMR）の最初の記録から、決定的な疾患の進行または何らかの原因による死亡の最初の記録の早い方までの間隔として定義されました。
2007 Cheson 基準によると、CR: 疾患に関連するすべての放射線異常の完全な解決。 PR: すべての指標病変の最長径の SPD が 50% 以上減少し、新しい病変はありません。 VGPR: IgM の DFB が 90% を超え、CR のその他の基準が満たされている。 MR: IgM の DFB が 25% 以上で 50% 未満、病変の SPD に IFB なし、新しい病変なし。
IWCLL 基準によると、CR: Ly <4*10^9/L、リンパ節腫脹なし、正常な脾臓および肝臓サイズ、疾患の非存在、ANC >1.5*10^9/L、血小板 ≥100*10^9/L、Hb >110 g/L、骨髄は年齢に対して少なくとも正常細胞です。 PR: これらのうち 2 つ以上: Ly、リンパ節腫脹、肝臓と脾臓のサイズ、骨髄浸潤の 50% 以上の減少。およびこれらのうち 1 つ以上: ANC>1500/μL、血小板 ≥100,000/μL、Hb >11 g/dL。
疾患の進行: 結果測定 1 で定義されているとおり。DOR は、KM 推定値を使用して分析されました。
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CRまたはPR（またはLPL / WMの参加者の場合はVGPRまたはMR）の最初の文書化日から、疾患の進行またはあらゆる原因による死亡まで（最大約7年）
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標準化された基準 (2007 Cheson Criteria) (NHL の場合) および IWCLL Criteria (CLL の場合) に従って IRC によって評価された応答時間 (TTR)
時間枠：治験薬の最初の投与からCRまたはPR（またはLPL / WMの参加者の場合はVGPRまたはMR）の最初の文書化まで（最大約7年）
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TTRは、治験薬の初回投与からCRまたはPR（またはLPL / WMの参加者の場合はVGPRまたはMR）の最初の記録までの間隔として定義されました。
2007 Cheson 基準によると、CR: 疾患に関連するすべての放射線異常の完全な解決。 PR: すべての指標病変の最長直径の SPD が 50% 以上減少し、新しい病変はありません。 VGPR: IgM の DFB が 90% を超え、CR のその他の基準が満たされている。 MR: IgM の DFB が 25% 以上で 50% 未満、病変の SPD に IFB なし、新しい病変なし。
IWCLL 基準によると、CR: Ly <4*10^9/L、リンパ節腫脹なし、正常な脾臓および肝臓サイズ、疾患の非存在、ANC >1.5*10^9/L、血小板 ≥100*10^9/L、Hb >110 g/L、骨髄は年齢に対して少なくとも正常細胞です。 PR: これらのうち 2 つ以上: Ly、リンパ節腫脹、肝臓と脾臓のサイズ、骨髄浸潤の 50% 以上の減少。およびこれらのうち 1 つ以上: ANC >1500/μL、血小板 ≥100,000/μL、Hb >11 g/dL。
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治験薬の最初の投与からCRまたはPR（またはLPL / WMの参加者の場合はVGPRまたはMR）の最初の文書化まで（最大約7年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月14日
一次修了 (実際)
2017年9月14日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2013年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GS-US-339-0102
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エントスプレチニブMMの臨床試験
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedMoebius Medical Ltd.; Nordic Bioscience Clinical Development (NBCD)完了
-
University of California, IrvineUnited States Surgical Corporation完了
-
AO Clinical Investigation and Publishing Documentation完了