ビタミン K 拮抗薬による経口抗凝固療法の評価 - The thrombEVAL Study Program (thrombEVAL)

何十年もの間、ビタミン K 拮抗薬 (VKA) による経口抗凝固療法 (OAC) は、日常の臨床ルーチンにおける血栓塞栓症の予防と治療の両方のための確立された治療法です。 平均余命の延長、人口動態の変化、および新規の経口抗凝固薬により、医学療法の複雑さが増しています。 ただし、現在の医療におけるフェンプロクモンによる VKA 療法の質と管理に関するデータは限られています。 私たちの目的は、現在のヘルスケアにおける VKA による OAC の質を調査し、改善の可能性を評価することでした。

治験責任医師主導の thrombEVAL 研究プログラムは、現実の環境で経口抗凝固療法のためにビタミン K 拮抗薬で治療された患者の 2 つのコホートで構成されています。ベースの凝固サービス。 この研究プログラムには、合計約 2,000 ～ 2,500 人の患者が登録される予定です。 どちらのコホートも、参加者の詳細な臨床評価と研究登録時の抗凝固療法に基づいています。 その後、積極的および受動的なフォローアップ調査を実施して、治療の合併症を記録および検証します。 主要な短期転帰は、治療範囲内の時間の分布です。主要な長期転帰は、脳卒中、全身性塞栓症、心筋梗塞、主要かつ臨床的に関連する出血および死亡の複合体で構成されています。