Evaluering av oral antikoagulasjon med vitamin K-antagonister - thrombEVAL-studieprogrammet (thrombEVAL)

Siden flere tiår har oral antikoagulasjon (OAC) med vitamin K-antagonister (VKA) vært en etablert terapi for både forebygging og behandling av tromboemboli i daglig klinisk rutine. Økende levealder, den demografiske endringen og nye orale antikoagulantia fører til en økende kompleksitet av medisinsk behandling. Data om kvalitet og behandling av VKA-behandling med fenprokumon i dagens medisinske behandling er imidlertid begrenset. Målet vårt var å undersøke kvaliteten på OAC med VKA i dagens helsevesen og å evaluere potensialet for forbedringer.

Det etterforsker-initierte thrombEVAL-studieprogrammet omfatter to kohorter av pasienter behandlet med vitamin K-antagonister for oral antikoagulasjonsterapi i virkelige omgivelser: en multisenterkohort av pasienter i vanlig medisinsk behandling og en multi-lokal, enkeltsenterkohort av pasienter i en telemedisin -basert koagulasjonstjeneste. Studieprogrammet forventes å inkludere et totalt antall på omtrent 2000 til 2500 pasienter. Begge kohortene bygger på en detaljert klinisk vurdering av deltakerne og antikoagulasjonsbehandling ved studieregistrering. Deretter gjennomføres aktive og passive oppfølgingsundersøkelser for å dokumentere og validere komplikasjoner ved behandlingen. Primært kortsiktig resultat er fordelingen av tid i terapeutisk rekkevidde; det primære langtidsutfallet omfatter sammensetningen av hjerneslag, systemisk emboli, hjerteinfarkt, større og klinisk relevante blødninger og død.