癌による直腸切除後の一時的ループ回腸瘻造設術の早期閉鎖

この前向きランダム化研究の目的は、直腸癌のために直腸切除を必要とする患者における保護回腸瘻の早期閉鎖と後期閉鎖を比較することです。

早期閉鎖は術後 8 ～ 12 日と定義され、遅延は 3 か月以降と定義されます。

対象基準は、18 歳以上の直腸癌を患っており、回腸瘻を保護する直腸切除術を必要とするものである。

すべての患者の吻合を評価するために、直腸ごとの CT 水溶性造影浣腸検査を 7 日目に実施します。 患者は、「治療意図」の原則に従って、最初の手術の前にランダム化されます。

造影剤漏れの放射線学的徴候や、敗血症のエピソードやボウルの動きの欠如などの早期閉鎖に対するその他の禁忌がない場合は、早期閉鎖が行われます。

主要評価項目は、直腸切除後 90 日の時点で発生する術後死亡または術後合併症の割合です。

主要および軽度の術後合併症（吻合部漏出、術後死亡、吻合部瘻孔、術後腹膜炎、肺炎など）およびストーマ関連合併症（脱出症または肛門周囲イベントレーション、びらん性胃周囲皮膚炎、水電解障害による脱水症、閉塞症候群）が登録されます。

LARS スコアと EORTC QLQ-30 は、術前と術後 3、6、12、24 か月後に送信されます。