アルツハイマー病における睡眠障害に対するミルタザピン

包含基準:

55 歳以上。 -国立神経学およびコミュニケーション障害研究所および脳卒中/アルツハイマー病および関連障害協会基準による推定アルツハイマー病の診断; Hachinski Ischemia Scale スコアが 5 未満 Mini-Mental State Examination スコアが 0 ～ 26 Neuropsychiatric Inventory（NPI）Nighttime Behavior scaleを使用して介護者によって報告された、少なくとも週に1回発生する睡眠障害行動の1週間の履歴。観察された睡眠障害は、AD の診断前には存在しませんでした。他の併存疾患、特にせん妄、うつ病、慢性疼痛、および薬物使用が存在する可能性がありますが、主要な症状には関与しません。記憶障害の発症以降のコンピューター断層撮影または磁気共鳴画像法で、非戦略的領域に1つ以下のラクナ梗塞が示され、脳卒中または他の頭蓋内疾患または正常を示唆する臨床的事象がない; -スクリーニング訪問前の4週間の安定した投薬;アクティグラフを取り付けるための上肢が可動する。責任ある配偶者、家族、または夜間に立ち会い、3週間のプロトコルの主な介護者の役割を引き受けることに同意する専門の介護者と同居する; -経口薬を摂取し、予定されているすべての評価に参加する能力

除外基準:

急性疾患、せん妄または精神疾患に関連する睡眠障害;無動症などの臨床的に重大な運動障害で、睡眠と覚醒のアクチグラフの区別に影響を与える可能性がある不安定な病状; -スクリーニング訪問から2週間以内の向精神薬または睡眠薬の中止; -プロトコルの期間中、午後2時以降にカフェインの禁酒を維持することを望まない患者; -プロトコルの期間中、1日あたり2杯のアルコール飲料、および午後6時以降は1杯のアルコール飲料の上限に従うことを望まない患者; -睡眠障害の治療のためのミルタザピンの以前の使用;介護者は、アクチグラフの装着を監督したり、適切な時間にトラゾドンを投与したり、睡眠日誌を維持したり、予定された訪問に患者を連れて行ったりするのに信頼性がないと見なされました。